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一般向け試験名/Public title

日本語
AI食事記録アプリ「FoodLogAthl」の導入による管理栄養士の業務効率化と患者の記録負担軽減効果を検証する研究

英語
A Study on the Effects of Introducing the AI Meal Logging App "FoodLogAthl" to Improve Dietitian Efficiency and Reduce Patient Burden

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI食事記録アプリ導入効果研究

英語
AI Meal Logging App Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AI食事記録アプリ「FoodLogAthl」の導入による管理栄養士業務効率化と患者記録負担軽減効果に関する実践的研究

英語
The Effectiveness of Introducing an AI Meal Logging App "FoodLogAthl" to Improve Dietitian Efficiency and Reduce Patient Documentation Burden: A Practical Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FoodLogAthl効果検証研究

英語
FoodLogAthl Effectiveness Study (FLES)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病、高血圧症、脂質異常症

英語
Type 2 diabetes mellitus, Hypertension, Dyslipidemia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の主目的は、AI食事記録アプリの活用が、理想的な栄養評価の実践における「管理栄養士の業務負担」と「患者の記録負担」を軽減できるか否かを、臨床現場で検証することである。

英語
The primary objective of this study is to verify in a clinical setting whether the use of an AI meal logging app can reduce both the workload of dietitians and the documentation burden of patients in the practice of optimal nutritional assessment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
管理栄養士の栄養評価業務の効率性

英語
Workflow efficiency of dietitians' nutritional assessment tasks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

n-of-1/n-of-1

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究は、単一施設における単群のA-B-Aデザイン（ベースライン期→介入期→再ベースライン期）による介入研究である。

介入内容:
AI食事記録アプリ「FoodLogAthl」の使用。
期間:
介入期（B期）は2ヶ月間。この期間中、参加者は月1回の栄養指導の前にそれぞれ5日間、計10日間の食事記録を行う。
量:
介入はアプリの使用そのものである。参加者は間食を含む全食事に対し、1食あたり1枚の写真を撮影・アップロードする。
回数・頻度:
食事記録は月5日間、これを2ヶ月連続で実施。管理栄養士による詳細な栄養評価作業は、対面指導後のタイミングで月1回行われる。

英語
Intervention:
Use of the AI-powered dietary recording application, "FoodLogAthl".
Duration:
The intervention phase (Phase B) lasts for two consecutive months. Within each month, participants record their diet for 5 days, resulting in a total of 10 recording days over the intervention period.
Dosage:
The "dosage" is the act of using the application. Participants are required to take and upload one photograph per meal, including snacks.
Frequency:
Dietary recording is performed on 5 days per month for two months. The detailed nutritional assessment by the registered dietitian is performed once per month, following the face-to-face consultation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・逗子整形外科内科医院に通院し、2型糖尿病、高血圧症、脂質異常症のいずれか、またはそれらを複合合併していると診断されている20歳以上、75歳未満の男女。
・担当医師により、管理栄養士による栄養食事指導の適用と判断された者。
・日常的に自身のスマートフォン（iOS 14.0以降 / Android 6.0以降）の基本的な操作が可能であり、アプリのインストールに同意できる者。

英語
Adults aged 20~75 years attending Zushi Orthopedic and Internal Medicine Clinic who have been diagnosed with type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, or any combination of these conditions.
Determined by the attending physician to be eligible for nutritional counseling by a registered dietitian.
Able to perform basic operations on their own smartphone (iOS 14.0 or later/Android 6.0 or later) and agree to install the study application.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な腎機能障害（eGFR < 30 mL/min/1.73m2）や摂食障害など、本研究で用いる食事記録法が適当でないと研究責任者または担当医師が判断した者。
・認知機能の低下等により、研究内容の理解やアプリの自己操作が困難であると判断される者(改訂長谷川式簡易知能評価スケール（HDS-R）20点以下、または担当医師の判断による)。
・研究参加への同意取得が困難である者。

英語
Individuals with severe renal impairment (eGFR 30 mL/min/1.73m2) or eating disorders, or those judged by the principal investigator or attending physician to be unsuitable for the dietary recording method used in this study.Individuals with cognitive decline or other conditions making it difficult to understand the study or operate the application independently (HDS-R score 20, or as determined by the attending physician).Individuals from whom informed consent cannot be obtained.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	希海
ミドルネーム
姓	大内

英語

名	Noa
ミドルネーム
姓	Ouchi

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学大学院

英語
Graduate School, Kanagawa University of Human Services

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学研究科

英語
Graduate School of Health and Social Welfare

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0468282650

Email/Email

62512002.ypm@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晶子
ミドルネーム
姓	駿藤

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Sunto

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学大学院

英語
Graduate School, Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
保健福祉学研究科

英語
Graduate School of Health and Social Welfare

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0468282650

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suntou-a@kuhs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency (JST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1 Heisei-cho, Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0468282650

Email/Email

suntou-a@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

25

日

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