UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059183 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067695 |
| 科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患患者の階段昇降動作後の呼吸困難に対する口すぼめ呼吸の即時効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/26 |
| 最終更新日 | 2025/09/25 13:33:16 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者の階段昇降動作後の呼吸困難に対する口すぼめ呼吸の即時効果の検討
英語
Acute effects of pursed lip breathing on dyspnea after 3 minutes step test in people with chronic obstructive pulmonary disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における階段昇降後口すぼめ呼吸の効果検証
英語
Pursed lip breathing after Step test trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者の階段昇降動作後の呼吸困難に対する口すぼめ呼吸の即時効果の検討
英語
Acute effects of pursed lip breathing on dyspnea after 3 minutes step test in people with chronic obstructive pulmonary disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における階段昇降後口すぼめ呼吸の効果検証
英語
Pursed lip breathing after Step test trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における階段昇降での呼吸困難に対する口すぼめ呼吸の即時効果を検討すること
英語
To investigate the acute effect of pursed lip breathing on dyspnea afterstep test in people with chronic obstructive pulmonary disease
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
呼吸困難
英語
dyspnea
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
口すぼめ呼吸を３分間ステップテストの１分前から開始し、ステップテスト中、ステップテスト終了後5分間実施する。
英語
Pursed-lip breathing was performed for 3 minutes, beginning 1 minute before the step test, continuing during the test, and for 5 minutes after the test.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
口すぼめ呼吸なし
英語
No pursed lip breathing
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 95 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・慢性閉塞性肺疾患の確定診断を受けている者
・臨床的に疾患が安定している者
・40歳以上
・参加の同意が得られる者
英語
- Subjects with a confirmed diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
- Subjects with clinically stable disease
- Subjects aged 40 years or older
- Subjects who can provide informed consent to participate
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・運動器疾患や認知機能障害などの階段昇降動作が困難な併存疾患を有する者
・重症心不全や肺がんなど呼吸困難の原因となりうる併存疾患を有する者
・試験前4週間以内に急性増悪を認めた者
英語
- Subjects with comorbid conditions that make it difficult to climb stairs, such as musculoskeletal disorders or cognitive impairment.
- Subjects with comorbid conditions that may cause respiratory distress, such as severe heart failure or lung cancer.
- Subjects with an acute exacerbation within four weeks prior to the study.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田中 |
英語
| 名 | Takako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanaka |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
所属部署/Division name
日本語
保健学専攻理学療法学分野
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
8528520
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/TEL
0958197919
Email/Email
tanakataka@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田中 |
英語
| 名 | Takako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanaka |
組織名/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
部署名/Division name
日本語
保健学専攻理学療法学分野
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
8528520
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/TEL
0958197919
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tanakataka@nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科保健学系倫理委員会
英語
Department of Health Sciences Ethics Committee, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
住所/Address
日本語
長崎市坂本町1-7-1
英語
1-7-1 sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/Tel
0958197919
Email/Email
tanakataka@nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067695
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067695
