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一般向け試験名/Public title

日本語
身体機能のセルフチェックおよび改善エクササイズの効果検証に関する研究

英語
A Study on the Effectiveness of Self-Evaluation and Corrective Exercises for Physical Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体機能のセルフチェックと改善エクササイズの効果

英語
A Study of Self-Evaluation and Corrective Exercises for Physical Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体機能のセルフチェックおよび改善エクササイズの効果検証に関する研究

英語
A Study on the Effectiveness of Self-Evaluation and Corrective Exercises for Physical Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体機能のセルフチェックと改善エクササイズの効果

英語
A Study of Self-Evaluation and Corrective Exercises for Physical Function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動器疾患、不定愁訴保有者、生活習慣病

英語
musculoskeletal disorders, individuals with nonspecific complaints, lifestyle-related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スポーツ庁室伏広治長官が提唱した個人の身体機能を簡便に可視化できる身体診断「セルフチェック」と、それに基づく「改善エクササイズ」の効果を検証し、医学教育や地域健康教室への社会実装を目指す

英語
To assess the impact of Self-Evaluation and Corrective Exercises for integration into education and public health.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セルフチェックスコア、Visual Analog Scale（肩こり、腰痛等）、アンケート（自覚的改善度）、ロコモ度テスト、

英語
self-evalutaion score, visual analog scale (stiff shoulders, low back pain, etc.), questionnaire (perceived improvement level), locomotive syndrome risk test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
バイタルサイン（血圧、脈拍）

英語
vital sign (blood pressure, heart rate)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
改善エクササイズ

英語
corrective exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
簡単な運動が可能で研究参加に同意を得たもの

英語
Individuals capable of performing light exercise who have provided informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医師より運動制限の指示がある者、②未コントロールの重篤な心血管・呼吸器・神経疾患、③発作性疾患（失神を含む）で医師の運動許可のない者、④神経筋疾患や重度平衡障害で転倒リスクが高い者、⑤摂食障害、エネルギー不足等で運動が推奨されない者、⑥妊娠中または産後３ヶ月以内の者、⑦同意能力・日本語理解に支障がある者、⑧18歳未満。
一時除外：急性外傷・術後、活動性炎症・発熱、中等度以上の疼痛、未コントロールの代謝異常、著明な動悸・息切れ、強い疲労・めまい・酩酊等がある者。回復または主治医許可後は登録可とする。運営上：フォローのセルフチェックが不能、同意撤回をした場合。

英語
Exclusion Criteria:
- Individuals instructed by a physician to restrict physical activity
- Those with uncontrolled severe cardiovascular, respiratory, or neurological disorders
- Individuals with paroxysmal conditions (including syncope) who have not received medical clearance for exercise
- Those with neuromuscular disorders or severe balance impairments posing a high risk of falls
- Individuals for whom exercise is not recommended due to eating disorders, energy deficiency, or related conditions
- Pregnant individuals or those within three months postpartum
- Individuals with impaired capacity to provide informed consent or insufficient comprehension of Japanese
- Individuals under the age of 18
Temporary Exclusion:
Participants experiencing acute injury or postoperative status, active inflammation or fever, moderate to severe pain, uncontrolled metabolic abnormalities, marked palpitations or shortness of breath, extreme fatigue, dizziness, or intoxication will be temporarily excluded. They may be enrolled upon recovery or with approval from their attending physician.
Operational Exclusion:
Participants will be excluded if follow-up Self-Check assessments are not feasible or if consent is withdrawn.

目標参加者数/Target sample size

220

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	耕太
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	kota
ミドルネーム
姓	watanabe

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部スポーツ医学講座

英語
department of sports medicine, School of Medicne

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区 南１条西17丁目

英語
South-1, West-17, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

wkota@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	耕太
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Kota
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部スポーツ医学講座

英語
department of sports medicine, School of Medicne

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区 南１条西17丁目

英語
South-1, West-17, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

https://sapmed-spomed.com/

Email/Email

wkota@sapmed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
South-1, West-17, Chuo-ku, Sapporo

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

wkota@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

25

日

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