UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059177
受付番号	R000067684
科学的試験名	電気インピーダンストモグラフィーを用いた肺血流測定に関する探索的研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/25
最終更新日	2025/09/24 16:42:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
電気インピーダンストモグラフィーを用いた肺血流測定に関する探索的研究

英語
Exploratory study on lung perfusion measurement using electrical impedance tomography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
電気インピーダンストモグラフィーを用いた肺血流測定に関する探索的研究

英語
Exploratory study on lung perfusion measurement using electrical impedance tomography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
電気インピーダンストモグラフィーを用いた肺血流測定に関する探索的研究

英語
Exploratory study on lung perfusion measurement using electrical impedance tomography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
電気インピーダンストモグラフィーを用いた肺血流測定に関する探索的研究

英語
Exploratory study on lung perfusion measurement using electrical impedance tomography

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
低酸素血症 (PaO2/FIO2 <300 mmHg)を呈し人工呼吸管理を受けている患者

英語
acute respiratory failure with PaO2/FIO2 less than 300 mmHg and mechanically ventilated

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
通常Electrical impedance tomography (EIT)を用いて肺血流をモニタリングする場合、換気による測定の影響を避ける目的で、換気は一旦停止する。しかし、換気を停止せずに測定した場合、どの程度測定結果に影響を及ぼすかは検討されていない。本研究では低酸素血症を呈した人工呼吸患者を対象に、同一の患者においてこの2つの測定方法の違いが、肺血流の測定結果にどの程度の違いを生じるのかを調査し、測定時の換気停止の必要性の有無について探索的に検討する。

英語
When monitoring pulmonary blood flow using electrical impedance tomography (EIT), ventilation is typically paused to avoid measurement interference from ventilation. However, the extent to which measurement results are affected when measurements are taken without pausing ventilation has not been investigated. This study investigates the difference in pulmonary blood flow measurements between these two methods in the same hypoxemic mechanically ventilated patients, exploring the necessity of ventilation cessation during measurement.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基礎疾患による局所肺血流分布の傾向
呼吸器情報から得られた死腔換気率、及び酸素化能（動脈血酸素濃度/吸入酸素濃度比）と、換気血流比の相関関係

英語
Characteristics in regional pulmonary blood flow distribution due to underlying diseases
Correlation between dead space ventilation ratio, oxygenation capacity obtained from respiratory data, and ventilation-perfusion ratio

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
測定方法の異なる肺血流分布測定値の一致性　（換気あり法と換気なし法）

英語
Consistency of distribution of pulmonary blood flow using different methods (measurements with or without ventilation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)低酸素血症 (PaO2/FIO2 <300 mmHg)を呈し人工呼吸管理を受けている。
2)内頚静脈から中心静脈ラインが挿入されている。
3)登録時の年齢が18歳以上である。
4)研究参加について本人または代諾者から文書で同意が得られている。

英語
1) The patient exhibits hypoxemia (PaO2/FIO2 below 300 mmHg) and is receiving mechanical ventilation.
2) A central venous line is inserted via the internal jugular vein.
3) The patient is 18 years of age or older at the time of enrollment.
4) Written informed consent for study participation has been obtained from the patient or a legally authorized representative.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)高用量カテコラミン投与が必要な低血圧または心不全がある。
2)透析を必要とする腎不全がある。
3)高ナトリウム血症（登録前1日以内の最新のナトリウム値が145 mEq/L以上）がある。
4)胸部CTまたは胸部XPにより胸郭の変形が認められる。
5)ペースメーカを挿入している。

英語
1) Hypotension or heart failure requiring high-dose catecholamine administration.
2) Renal failure requiring dialysis.
3) Hypernatremia (latest sodium value within 1 day prior to registration more than 145 mEq/L).
4) Thoracic deformity observed on chest CT or chest X-ray.
5) Pacemaker implantation.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名敦子

ミドルネーム

姓庄野

英語

名 ATSUKO

ミドルネーム

姓 SHONO

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院

英語
Shimane university hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療科

英語
Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
Enya 89-1, Izumo city, Shimane, Japan

電話/TEL

0853-20-2295

Email/Email

atsukos@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慶太

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Keita

ミドルネーム

姓 Matsumoto

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院

英語
Shimane university hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療科

英語
Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
Enya 89-1, Izumo city, Shimane, Japan

電話/TEL

0853-20-2295

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keita.ma@med.shimane-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Shimane university hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部医学研究倫理委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Shimane University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
Enya 89-1, Izumo city, Shimane, Japan

電話/Tel

0853-20-2515

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067684

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067684

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）