UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
RETISOME IDB美容液の連用試験

英語
Repeated Application Study of RETISOME IDB Facial Serum

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
RETISOME IDB美容液の連用試験

英語
Repeated Application Study of RETISOME IDB Facial Serum

科学的試験名/Scientific Title

日本語
RETISOME IDB美容液の連用試験

英語
Repeated Application Study of RETISOME IDB Facial Serum

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
RETISOME IDB美容液の連用試験

英語
Repeated Application Study of RETISOME IDB Facial Serum

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Retisome IDBを配合した美容液を顔面に塗布し、肌および角層の状態改善を評価すること

英語
To evaluate improvements in skin and stratum corneum condition following facial application of a serum containing Retisome IDB.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
画像診断解析(VISIA)

英語
VISIA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
･角層解析：角層面積、多重剥離度、角層真円度、メラニン量、カルボニルタンパク(CP)
･機器測定：水分量測定(Corneometer）、TEWL測定(Tewameter)、皮膚粘弾性測定(Cutometer)
･使用感アンケート

英語
･Stratum corneum analysis:Stratum corneum area ,Multiple peeling degree, Stratum corneum roundness, Amount of melanin, Carbonyl protein (CP)
･Measurement equipment:Moisture content measurement (Corneometer), TEWL measurement (Tewameter), Skin viscoelasticity measurement (Cutometer)
･Usability questionnaire

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本美容液を顔面に1日2回、8週間継続して塗布する

英語
Apply the serum twice a day to all faces for 8 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・健常20歳以上60歳未満の男女
・肌のたるみやシワを気にしている者
・肌のシミやくすみを気にしている者
・肌の乾燥を気にしている者
・試験期間中、故意に直射日光に当たる(日焼け)を控えられる者および紫外線対策が実施できるもの

英語
･Healthy males and females in the age more than 20 and less than 60 years.
･Particpants who are concerned about sagging and wrinkles of skin.
･Particpants who are concerned about spots and dullness of skin.
･Particpants who are concerned about dry skin.
･During the examination period, Particpants who can avoid sun exposure and implement UV protection measures.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・アルコール依存症の者
・試験期間中に新たな美容施術（エステや美容医療など）を開始する予定がある者，直近2カ月以内に新たに開始した者
・試験期間中，従来の生活習慣を変える予定がある者（ダイエットを始める・止める，今までは睡眠不足だがこれから十分に眠る，等を含む）
・顔面に炎症などの皮膚疾患がある者
・同意取得時から遡って1カ月以内に他の臨床試験に参加していた者，他の臨床試験に参加予定がある者
・妊娠・授乳中の者，その予定がある者。（出産直後含む）
・化粧品アレルギーの既往歴がある者
・ホルモン補充療法を受けている者
・治療中の疾患及び日常的に医薬品を使用している者

英語
･Participants with alcoholic.
･During the examination period, Participants who plan to begin new beauty treatment (such as esthetic treatment and aesthetic medicine.) and have newly started it within the past two months.
･During the examination period, Participants who plan to change their usual lifestyle habits. (such as starting or stopping a diet and changing sleep habits.)
･Participants with skin conditions. (such as face skin inflammation.)
･Participants who participated in other studies one month prior to the date of consent or scheduled to participate in studies.
･Participants who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period.(including immediately after childbirth.)
･Participants with cosmetics allergies or a history of them.
･Participants with hormone replacement therapy.
･Participants with taking treatment a disease and medicine.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大介
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Maeda

所属組織/Organization

日本語
株式会社JC皮膚科学研究所

英語
JC Dermatology Laboratory Co., LTD.

所属部署/Division name

日本語
研究開発事業部

英語
research and development division

郵便番号/Zip code

160-0022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿1-10-4　新宿1丁目ビル8階

英語
Shinjuku 1-chome Bldg. 8F, 1-10-4 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0022, Japan

電話/TEL

03-3359-5330

Email/Email

d-maeda@jc-dermalabo.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大介
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Maeda

組織名/Organization

日本語
株式会社JC皮膚科学研究所

英語
JC Dermatology Laboratory Co., LTD.

部署名/Division name

日本語
研究開発事業部

英語
research and development division

郵便番号/Zip code

160-0022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿1-10-4　新宿1丁目ビル8階

英語
Shinjuku 1-chome Bldg. 8F, 1-10-4 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0022, Japan

電話/TEL

03-3359-5330

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d-maeda@jc-dermalabo.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
JC Dermatology Laboratory Co., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社JC皮膚科学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
JC Dermatology Laboratory Co., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社JC皮膚科学研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京新宿クリニック倫理審査委員会

英語
Tokyo Shinjuku Clinic Ethical Review Board

住所/Address

日本語
東京都新宿区歌舞伎町2-46-3 SIL新宿5階

英語
SIL Shinjuku 5F, 2-46-3, Kabukicho, Shinjuku-ku, Tokyo,Japan

電話/Tel

03-6709-6071

Email/Email

irb@ml.taifukukai.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

24

日

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日本語
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