UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059167
受付番号 R000067677
科学的試験名 認知症を有する人との共生を目指した多様な主体による互助のある地域づくりセミナーの有用性・実用性評価
一般公開日(本登録希望日) 2025/09/23
最終更新日 2025/09/23 14:26:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症を有する人との共生を目指した多様な主体による互助のある地域づくりセミナーの評価


英語
Evaluation of a Seminar on Caring Community by Diverse Stakeholders Aiming for Coexistence with Dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症を有する人との共生を目指した多様な主体による互助のある地域づくりセミナーの評価


英語
Evaluation of a Seminar on Caring Community by Diverse Stakeholders Aiming for Coexistence with Dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症を有する人との共生を目指した多様な主体による互助のある地域づくりセミナーの有用性・実用性評価


英語
Evaluation of a Seminar on Caring Community by Diverse Stakeholders Aiming for Coexistence with Dementia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症を有する人との共生を目指した多様な主体による互助のある地域づくりセミナーの有用性・実用性評価


英語
Evaluation of a Seminar on Caring Community by Diverse Stakeholders Aiming for Coexistence with Dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
目的は、「認知症を有する人との共生を目指した多様な担い手による互助のある地域づくりセミナー」の企画を自治会レベルの地域(多様な主体)との参加型研究により実施し、その有用性と実用性を検証することである。


英語
The purpose of this study is to implement the seminar on "Building Caring Communities with Diverse Stakeholders Aimed at Coexistence with Dementia" through participatory research with diverse entities at the local community level, and to verify its efficiency and practicality.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
コアとなる協働的姿勢の意識


英語
Awareness of a core collaborative approach

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
高齢者と地域の人々とのつながり観、、認知症に対する4項目の態度尺度


英語
Community-based Connectedness with People Scale, Attitude toward Dementia Scale


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3回セット(各90分)、お互いを知り、認知症との共生を学び、地域の強みを生かした地域づくりについて話し合える構成。話し合いの素材として先行研究で作成した漫画を使用している


英語
A three-session set (90 minutes each), designed to help participants get to know each other, learn to how to respond to people with mild cognitive impairment, and discuss community engagement leveraging local strengths. The sessions utilize Manga created in prior research.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①コアとなる参加者
関心をもち、何らかの取り組みをしていきたいと思っている人。
②その他参加者
地区の見守りや地域での活動のキーパーソンとして期待できる人。


英語
1)People who are interested and wish to take some kind of action.
2)A person who can be expected to serve as a key figure in community activities.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特に設けない


英語
We do not set any exclusion standard.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美奈
ミドルネーム
石丸


英語
Mina
ミドルネーム
Ishimaru

所属組織/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究院


英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana Chuo Chiba City

電話/TEL

043-226-2436

Email/Email

ishimaru@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美奈
ミドルネーム
石丸


英語
Mina
ミドルネーム
Ishimaru

組織名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究院


英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana Chuo Chiba City Chiba

電話/TEL

0432262436

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ishimaru@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院看護学研究院


個人名/Personal name

日本語
石丸 美奈


英語
Ishimaru Mina


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT/JSPS KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院看護学研究院倫理審査委員会


英語
Research Ethics Comittee, Graduate School of Nursing, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana Chuo Chiba City

電話/Tel

43-222-7171(5077)

Email/Email

kango-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW

Asia


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 09 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 09 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 09 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 09 29

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 09 23

最終更新日/Last modified on

2025 09 23



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