UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
圧電組紐と光弾性ファイバーを用いた喉頭挙上距離測定装置の機能評価研究

英語
Functional Evaluation Study of a Laryngeal Elevation Distance Measurement Device Using Piezoelectric Braided Cord and Photoelastic Fiber

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
喉頭挙上距離測定装置の機能評価研究

英語
Functional Evaluation Study of a Laryngeal Elevation Distance Measurement Device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
圧電組紐と光弾性ファイバーを用いた喉頭挙上距離測定装置の機能評価研究

英語
Functional Evaluation Study of a Laryngeal Elevation Distance Measurement Device Using Piezoelectric Braided Cord and Photoelastic Fiber

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
喉頭挙上距離測定装置の機能評価研究

英語
Functional Evaluation Study of a Laryngeal Elevation Distance Measurement Device

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害

英語
dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本デバイスから得られるデータの信頼性を検証すること．

英語
To verify the reliability of the data obtained from this device

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
喉頭挙上距離

英語
Laryngeal elevation distance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヘルスケアデバイスの実証研究であり，嚥下透視検査で測定した喉頭移動距離と本デバイスで測定した喉頭移動距離の相関性の確認する研究である．

英語
This is a validation study of a healthcare device, aiming to confirm the correlation between laryngeal movement distance measured by videofluoroscopic swallowing study (VFSS) and that measured by the device

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上

英語
over 18 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
著しい短頚で装置の装着ができないもの
認知症

英語
Individuals with a markedly short neck that prevents device placement
Dementia

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	篤
ミドルネーム
姓	末廣

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Suehiro

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
ENT

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

0757513346

Email/Email

a_suehiro@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	篤
ミドルネーム
姓	末廣

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Suehiro

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科

英語
ENT

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

0757513346

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a_suehiro@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

0757513346

Email/Email

a_suehiro@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

22

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067674

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067674