UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059165 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067673 |
| 科学的試験名 | エジンバラ産後うつスケールの経時的推移に基づく父親の産後うつスクリーニングの適切な実施時期の探索-前向き縦断観察研究- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/23 |
| 最終更新日 | 2025/09/22 22:50:38 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
エジンバラ産後うつスケールの経時的推移に基づく父親の産後うつスクリーニングの適切な実施時期の探索-前向き縦断観察研究-
英語
Exploring the Optimal Timing of Paternal Postnatal Depression Screening Based on Longitudinal Changes in the Edinburgh Postnatal Depression Scale-A Prospective Longitudinal Observational Study-
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
父親の産後うつスクリーニングの適切な実施時期の探索
英語
Exploration of the Optimal Timing for Paternal Postnatal Depression Screening
科学的試験名/Scientific Title
日本語
エジンバラ産後うつスケールの経時的推移に基づく父親の産後うつスクリーニングの適切な実施時期の探索-前向き縦断観察研究-
英語
Exploring the Optimal Timing of Paternal Postnatal Depression Screening Based on Longitudinal Changes in the Edinburgh Postnatal Depression Scale-A Prospective Longitudinal Observational Study-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
父親の産後うつスクリーニングの適切な実施時期の探索
英語
Exploration of the Optimal Timing for Paternal Postnatal Depression Screening
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産後うつ
英語
postnatal depression
疾患区分1/Classification by specialty
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、自施設でのスクリーニング導入に向けて、自施設における父親のPPDの時点有病率およびエジンバラ産後うつスケール（Edinburgh Postnatal Depression Scale: EPDS）の経時的変化を明らかにし、スクリーニングの最適な実施時期を探索する。
英語
In this study, we aim to clarify the point prevalence of paternal postpartum depression (PPD) and the longitudinal changes in the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) scores at our institution, in order to explore the optimal timing for implementing paternal PPD screening.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
母親データを用いて、硬膜外無痛分娩の施行がPPDリスクに与える影響をQOL（quality of life）換算し、関連する医療費と合わせた費用対効果の分析も行う。
英語
Using maternal data, we will assess the impact of epidural analgesia on the risk of postpartum depression (PPD) by converting the effects into quality of life (QOL) measures, and conduct a cost-effectiveness analysis incorporating the associated medical costs.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各時点における父親の産後うつの有病率
英語
Point prevalence of paternal postpartum depression at each time point
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・父親のEPDSの経時的変化
・スクリーニング実施率
・硬膜外無痛分娩の費用対効果
英語
Longitudinal changes in fathers' EPDS scores
Screening implementation rate
Cost-effectiveness of epidural analgesia
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2025年9月から2026年8月に自施設で出生した児の父親および母親
英語
Fathers and mothers of infants born at our facility between September 2025 and August 2026
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
日本語による自記式調査票への回答が困難な場合
英語
If it is difficult to complete the self-administered questionnaire in Japanese
目標参加者数/Target sample size
242
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 結 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濵田 |
英語
| 名 | YUI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HAMADA |
所属組織/Organization
日本語
帝京大学大学院
英語
Graduate School of Teikyo University
所属部署/Division name
日本語
公衆衛生学研究科
英語
Public Health
郵便番号/Zip code
173-8605
住所/Address
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3964-1211
Email/Email
25km200164i@stu.teikyo-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 結 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濵田 |
英語
| 名 | YUI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HAMADA |
組織名/Organization
日本語
帝京大学大学院
英語
Graduate School of Teikyo University
部署名/Division name
日本語
公衆衛生学研究科
英語
Public Health
郵便番号/Zip code
173-8605
住所/Address
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3964-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
25km200164i@stu.teikyo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Graduate School of Teikyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
帝京大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
nothing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立川相互病院倫理委員会
英語
Tachikawa Sogo Hospital Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都立川市緑町4-1
英語
4-1 Midoricho, Tachikawa-shi, Tokyo, Japan
電話/Tel
042-525-2585
Email/Email
no
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
出生後数日、生後1か月、生後3か月、生後6か月の4時点で、エジンバラ産後うつスケールを含む自記式質問紙を用いて調査を行う。
英語
At four time points - within a few days after birth, and at 1, 3, and 6 months postpartum - we will conduct surveys using self-administered questionnaires including the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067673
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