UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059161 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067671 |
| 科学的試験名 | 重症心身障害児とその保護者の特別支援学校卒業後の生活に向けた準備性評価チェックリストの有用性の検証に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/01 |
| 最終更新日 | 2025/09/22 19:52:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
重症心身障害児とその保護者の特別支援学校卒業後の生活に向けた準備性評価チェックリストの有用性の検証に関する研究
英語
Examining the Usefulness of a Readiness Evaluation Checklist for Children with Severe Motor and Intellectual Disabilities and Their Parents in Transitioning to Post-Graduation Life from Special Support Schools
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
重症児のための準備性評価チェックリストの有用性の検証に関する研究
英語
Examining the Usefulness of a Readiness Evaluation Checklist for Children with Severe Motor and Intellectual Disabilities
科学的試験名/Scientific Title
日本語
重症心身障害児とその保護者の特別支援学校卒業後の生活に向けた準備性評価チェックリストの有用性の検証に関する研究
英語
Examining the Usefulness of a Readiness Evaluation Checklist for Children with Severe Motor and Intellectual Disabilities and Their Parents in Transitioning to Post-Graduation Life from Special Support Schools
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
重症児のための準備性評価チェックリストの有用性の検証に関する研究
英語
Examining the Usefulness of a Readiness Evaluation Checklist for Children with Severe Motor and Intellectual Disabilities
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
重症心身障害
英語
severe motor and intellectual disabilities
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
重症心身障害のある生徒と保護者の学校卒業に向けた準備状況を把握できる「準備性評価チェックリスト」を進路指導に使用し、進路指導に携わる教員や重症児の保護者に、学校卒業後の生活への準備に関わる行動に変化が生じるのかを明らかにすること。
英語
This study aims to apply the Readiness Evaluation Checklist, which assesses the readiness of students with severe motor and intellectual disabilities and their parents for graduation, within career guidance, and to examine whether it leads to changes in the behaviors of teachers engaged in career guidance and parents of these students concerning preparation for life after graduation.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
進路指導を３回実施する。各進路指導の後に、インタビューにて以下の内容を聞き、有用性を評価する。
教員へのインタビュー内容
チェックリストを導入した進路指導の運用に関する改善点
チェックリストを導入した進路指導の有用性（教員へ与えた影響、保護者へ与えた影響）
進路指導に関する教員の意識の変化の有無とその内容
進路指導に関する教員の行動の変化の有無とその内容
保護者へのインタビュー内容
・卒業後の生活に関する保護者の意識の変化の有無とその内容
・卒業に向けた準備行動の有無とその内容
・進路指導を受けた際、どのような気持ちを抱いたか
・進路指導に対する要望や改善点
英語
Three career guidance sessions will be conducted. After each session, interviews will be held to evaluate the usefulness of the intervention, focusing on the following aspects:
Interview items for teachers
Points for improvement in the operation of career guidance with the introduction of the checklist
Usefulness of career guidance with the checklist (impact on teachers, impact on parents)
Presence and nature of changes in teachers' awareness regarding career guidance
Presence and nature of changes in teachers' behaviors regarding career guidance
Interview items for parents
Presence and nature of changes in parents' awareness regarding life after graduation
Presence and nature of preparatory actions taken toward graduation
Feelings experienced when receiving career guidance
Requests or suggestions for improvement regarding career guidance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
研究対象者に対して、本研究に関する説明を実施し、同意を取得した後、アクションリサーチを開始する。具体的には以下のように進め、データを収集する。
研究協力を得た支援学校の進路指導部の教員とチェックリストを導入した進路指導方法を構築する。構築する過程で、教員の進路指導に対する意識の変化が生じたのか、進路指導に関する教員の行動に変化が生じたかについて、30分程度のインタビューを実施する。加えて、進路指導を実施した後、進路指導の運用に関する改善点や、チェックリストを導入した進路指導の有用性に関して、30分程度のインタビューを実施し、質的データを得る。チェックリストを導入した進路指導の実施ごとに、インタビューを繰り返す。
重症児の保護者に対しても進路指導を受けた後、30分程度のインタビューを実施し、調査項目に関する質的データを得る。チェックリストを導入した進路指導の実施ごとに、インタビューを実施する。
英語
After providing an explanation of this study to the participants and obtaining their informed consent, the action research will be initiated. The study will proceed as follows, and data will be collected accordingly.
Together with teachers in the career guidance department of the special support school that agreed to participate, a career guidance method incorporating the checklist will be developed. During this development process, approximately 30-minute interviews will be conducted to explore whether teachers experience changes in their awareness toward career guidance and whether there are changes in their behaviors related to career guidance. In addition, after each career guidance session is implemented, further 30-minute interviews will be conducted to obtain qualitative data on points for improvement in the operation of career guidance and on the usefulness of career guidance with the checklist. These interviews will be repeated after each implementation of career guidance with the checklist.
Similarly, after receiving career guidance, parents of children with severe motor and intellectual disabilities will be interviewed for about 30 minutes to collect qualitative data related to the study items. These interviews will also be conducted after each implementation of career guidance with the checklist.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 25 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究対象者は、(a) 進路指導を受けている重症心身障害のある生徒の保護者、(b) その生徒の担任教員、(c) 進路指導部に所属する教員とする。対象者の条件としては、生徒の健康状態が安定していること、参加希望を表明していること、そして研究に関する説明を受けた後に文書による同意が得られていることを必要とする。
英語
Eligible participants will be (a) parents of students with severe motor and intellectual disabilities who are receiving career guidance, (b) the homeroom teachers of these students, and (c) teachers in the career guidance department. Inclusion requires that the students' health is stable, the participants express willingness to participate, and written informed consent is obtained after explanation of the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準としては、(a) 健康状態が不安定な（例：頻回の入退院を要する）重症心身障害のある生徒。これは、研究への参加が生徒本人および保護者に身体的・心理的な負担を与える可能性があるためである。また、(b) 研究の説明を受けた後にインフォームド・コンセントが得られなかった者。
英語
Exclusion criteria include (a) students with severe motor and intellectual disabilities whose health condition is unstable (e.g., frequent hospitalizations), as participation may pose physical or psychological burdens on the students and their parents, and (b) individuals who do not provide informed consent after explanation of the study.
目標参加者数/Target sample size
5
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | あけみ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山崎 |
英語
| 名 | Akemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamazaki |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
所属部署/Division name
日本語
医学部保健学科
英語
School of Medicine, Devision of Health Sciences
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘１-７
英語
1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-5111
Email/Email
akemiyamazaki@sahs.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Yuichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
部署名/Division name
日本語
医学部保健学科
英語
School of Medicine, Devision of Health Sciences
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘１-７
英語
1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
agogogogo321@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
科学技術振興機構
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka
電話/Tel
06-6210-8296
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067671
