UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験品の摂取による肌改善効果検証試験

英語
Effects of the intake of test product on skin condition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験品の摂取による肌改善効果検証試験

英語
Effects of the intake of test product on skin condition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験品の摂取による肌改善効果検証試験

英語
Effects of the intake of test product on skin condition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験品の摂取による肌改善効果検証試験

英語
Effects of the intake of test product on skin condition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品を摂取したときの肌機能への影響を評価する。

英語
Evaluate the effects of the test product on the skin function.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肌機能

英語
Skin function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的状態に関するアンケート
酸化ストレス
腸内環境

英語
Subjective feeling questionnaire
Oxidative stress
Gut environment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品を6週間摂取する。

英語
Intake the test product for 6 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照を6週間摂取する。

英語
Intake the placebo product for 6 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢 18歳以上、24歳未満の健常成人女性
②研究の目的・内容について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に参加を志願し、文書で研究参加に同意した者

英語
1.Healthy female adults who are aged between 18 and 24 years at the time of informed consent.
2.Those who received the sufficient explanation for the objective and summary of the trial, voluntarily decided to participate in the trial after understanding the purpose, and made the written agreement.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①現在、通院して医薬品を使用している者。
②研究責任者が本研究の参加にふさわしくないと判断した者

英語
Subjects --
1.who are currently undergoing medical treatment by doctor and using medication.
2.judged by the principal investigator to be unsuitable for this study.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智洋
ミドルネーム
姓	作田

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Sakuta

所属組織/Organization

日本語
昭和女子大学

英語
SHOWA WOMEN'S UNIVERSITY

所属部署/Division name

日本語
食健康科学部健康デザイン学科

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

154-8533

住所/Address

日本語
東京都世田谷区太子堂1-7-57

英語
1-7-57 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3411-7401

Email/Email

t-sakuta@swu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智洋
ミドルネーム
姓	作田

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Sakuta

組織名/Organization

日本語
昭和女子大学

英語
SHOWA WOMEN'S UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語
食健康科学部健康デザイン学科

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

154-8533

住所/Address

日本語
東京都世田谷区太子堂1-7-57

英語
1-7-57 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3411-7401

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-sakuta@swu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
昭和女子大学

英語
Showa Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Taiyo Kagaku Co.,Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
太陽化学株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
昭和女子大学審査委員会

英語
Showa Women's University institutional review board

住所/Address

日本語
東京都世田谷区太子堂１丁目７-５７

英語
1-7-57 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-3411-7351

Email/Email

kenkyu@swu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067669

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