UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059137
受付番号	R000067648
科学的試験名	健康な若年男性における運動後クールダウン方法（軽い運動 vs 安静）が酸化ストレス指標（d-ROMs, BAP, OSI）に及ぼす影響：無作為化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/19
最終更新日	2025/09/19 17:36:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動後のクールダウン（軽い運動 vs 安静）が酸化ストレスに与える影響：無作為化クロスオーバー試験

英語
Effects of Active vs Passive Cool-Down on Oxidative Stress After Exercise: Randomized Crossover Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AC-PC Redox Trial

英語
AC-PC Redox Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康な若年男性における運動後クールダウン方法（軽い運動 vs 安静）が酸化ストレス指標（d-ROMs, BAP, OSI）に及ぼす影響：無作為化クロスオーバー試験

英語
Effects of Active versus Passive Cool-Down on Oxidative Stress Markers (d-ROMs, BAP, OSI) in Healthy Young Men: A Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ACPC-REDOX

英語
ACPC-REDOX

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず（健常人）

英語
Not applicable (healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動後のクールダウン方法（軽い運動〔Active cool-down〕 vs 安静〔Passive cool-down〕）が酸化ストレス指標（d-ROMs、BAP、OSI）の回復に及ぼす影響を、無作為化クロスオーバーで検証する。

英語
To examine whether active vs passive cool-down after exercise differentially affects the recovery of oxidative stress markers (d-ROMs, BAP, OSI) in a randomized crossover design.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Mechanistic/physiology

英語
Mechanistic/physiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
d-ROMs（U.CARR）：Post-cool-down 直後（増加運動→10分間のクールダウン終了直後）

英語
d-ROMs (U.CARR) immediately after the 10-min cool-down (Post-CD) following incremental exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な若年男性
運動負荷試験およびクールダウン介入（AC/PC）を安全に実施できる者
研究目的・手順に同意し、同意書に署名した者

英語
Healthy young men
Able to safely perform the exercise test and cool-down interventions (AC/PC)
Provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心血管・代謝・呼吸器疾患の既往、治療中の疾患
急性炎症・感染、整形外科的疼痛や外傷で運動に支障のある者
喫煙者、定期薬（抗酸化サプリ高用量を含む）使用者
研究者が不適当と判断した者

英語
History of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
Acute infection/inflammation or musculoskeletal conditions limiting exercise
Current smokers or regular medication use (including high-dose antioxidant supplements)
Any condition judged by investigators to interfere with participation

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名篤也

ミドルネーム

姓大塚

英語

名 Atsuya

ミドルネーム

姓 Otsuka

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学小田原保健医療学部

英語
International University of Health and Welfare, Odawara School of Health and Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25

英語
1-2-25 Shiroyama, Odawara-shi, Kanagawa 250-8588, Japan

電話/TEL

0465-21-6724

Email/Email

otsuka-atsuya-ic@ihwg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名篤也

ミドルネーム

姓大塚

英語

名 Atsuya

ミドルネーム

姓 Otsuka

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学小田原保健医療学部

英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25

英語
1-2-25 Shiroyama, Odawara-shi, Kanagawa 250-8588,

電話/TEL

0465-21-6724

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

otsuka-atsuya-ic@ihwg.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
健康科学大学

英語
Health Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
健康科学大学倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board, Health Science University

住所/Address

日本語
山梨県南都留郡富士河口湖町小立７１８７

英語
7187 Kodachi, Fujikawaguchiko Town, Minamitsuru District, Yamanashi Prefecture

電話/Tel

0555-83-5200

Email/Email

otsuka-atsuya-ic@ihwg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

--- Select One ---

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://1drv.ms/b/c/9f43454bd26e0dcc/EdxGsjrV7chPtk5j_zEHTnsBkvO4fPOE91w9cH9QaBih6w?e=W26GS2

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
本試験は健常若年者を対象とした無作為化クロスオーバー研究である。Active cool-down（AC）はPassive cool-down（PC）に比べ、d-ROMs の回復（Post→Post-cool-down の低下）が大きかった。BAPは運動直後に上昇し、回復期に一部低下した。OSI/MRの有意な変化は認めなかった。

英語
This randomized crossover study in healthy young adults showed that active cool-down (AC) produced a greater reduction in d-ROMs from Post to Post-cool-down than passive cool-down (PC). BAP rose immediately after exercise and partially regressed during recovery. OSI/MR did not change significantly.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 09 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
年齢22.0[22.0-22.0]歳；身長170.2[169.7-171.1]cm；体重66.2[62.8-72.9]kg；BMI 22.8[21.7-23.6]kg/m2、健常者。

英語
Age 22.0 [22.0-22.0] years; height 170.2 [169.7-171.1] cm; weight 66.2 [62.8-72.9] kg; BMI 22.8 [21.7-23.6] kg/m2; healthy volunteers.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
登録 9、無作為化 9、AC/PC 両条件を完了 9、解析対象 9。脱落なし。

英語
Enrolled 9, randomized 9; completed both AC and PC conditions 9; analyzed 9; no dropouts.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は認めなかった。

英語
No adverse events were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目：d-ROMsの Post-cool-down 直後値。
副次評価項目：BAP、OSI = (d-ROMs/BAP)×100、MR = BAP/d-ROMs/7.51。

英語
Primary outcome: d-ROMs immediately after the 10-min cool-down (Post-CD).
Secondary outcomes: BAP; *OSI = (d-ROMs/BAP)100; MR = (BAP/d-ROMs)/7.51.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 10 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 10 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 12 月 24 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067648

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067648

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）