UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者の手指機能と日常生活動作困難感との関連性

英語
Relationship between Hand Function and Perceived Difficulty in Activities of Daily Living in Patients Undergoing Hemodialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析患者の手指機能と日常生活動作困難感との関連性

英語
Relationship between Hand Function and Perceived Difficulty in Activities of Daily Living in Patients Undergoing Hemodialysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者の手指機能と日常生活動作困難感との関連性

英語
Relationship between Hand Function and Perceived Difficulty in Activities of Daily Living in Patients Undergoing Hemodialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者の手指機能と日常生活動作困難感との関連性

英語
Relationship between Hand Function and Perceived Difficulty in Activities of Daily Living in Patients Undergoing Hemodialysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析患者

英語
hemodialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者の手指機能と日常生活動作困難感との関連性を明らかにすること

英語
To elucidate the relationship between hand function and difficulty in activities of daily living in patients undergoing hemodialysis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関連性

英語
relationship

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日常生活動作困難感

英語
Perceived difficulty in activities of daily living

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力
肘関節屈曲筋力
側腹ピンチ力
指尖-手掌間距離
異常感覚
槌指
弾発指
手指巧緻性
膝関節伸展筋力
片脚立位時間
体組成
生活の質
日常生活動作

英語
Grip Strength
Elbow Flexion Strength
Lateral Pinch Strength
Fingertip-to-Palm Distance
Sensory Disturbance
Mallet Finger
Trigger Finger
Manual Dexterity
Knee Extension Strength
Single-Leg Standing Time
Body Composition
Quality of Life
Activities of Daily Living

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
維持血液透析患者

英語
Maintenance hemodialysis patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.立位保持が困難な者
2.歩行が困難な者
3.腎移植歴がある者
4.上肢の骨折歴がある者
5.化学療法を受けたことがある者
6.運動麻痺を有する中枢神経疾患がある者
7.認知症や視力低下により質問紙に適切にこたえる能力がない者
8.ペースメーカーを使用している者
9.主治医が本研究の対象者として不適当と判断した者
10.研究の同意が得られない者

英語
1.Individuals who are unable to maintain a standing position
2.Individuals who have difficulty walking
3.Individuals with a history of kidney transplantation
4.Individuals with a history of upper limb fracture
5.Individuals who have received chemotherapy
6.Individuals with central nervous system disorders causing motor paralysis
7.Individuals who are unable to respond appropriately to questionnaires due to dementia or visual impairment
8.Individuals with a pacemaker
9.Individuals deemed inappropriate for inclusion in this study by their attending physician
10.Individuals who do not provide informed consent for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎一郎
ミドルネーム
姓	森下

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Morishita

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

9608516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6 Sakae-machi, Fukushima-city, Fukushima, Japan

電話/TEL

0245815503

Email/Email

morishit@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慎一郎
ミドルネーム
姓	森下

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Morishita

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
保健科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

9608516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6 Sakae-machi, Fukushima-city, Fukushima, Japan

電話/TEL

0245815503

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morishit@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Fukushima Medical University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Fukushima Medical University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6 Sakae-machi, Fukushima-city, Fukushima, Japan

電話/Tel

0245815503

Email/Email

morishit@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

若松あおいクリニック（福島県）、喜多方腎泌尿器クリニック（福島県）、すずきクリニック（福島県）、あさか野泌尿器透析クリニック（福島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2029

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
現在進行中

英語
Now in progress

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067637

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