UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059121 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067630 |
| 科学的試験名 | NVIF2025-01摂取によるフルクトース吸収抑制作用の検討試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/23 |
| 最終更新日 | 2025/09/18 11:57:21 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
NVIF2025-01摂取によるフルクトース吸収抑制作用の検討試験
英語
The inhibitory effect of NVIF2025-01 intake on fructose absorption
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
NVIF2025-01摂取によるフルクトース吸収抑制作用の検討試験
英語
The inhibitory effect of NVIF2025-01 intake on fructose absorption
科学的試験名/Scientific Title
日本語
NVIF2025-01摂取によるフルクトース吸収抑制作用の検討試験
英語
The inhibitory effect of NVIF2025-01 intake on fructose absorption
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
NVIF2025-01摂取によるフルクトース吸収抑制作用の検討試験
英語
The inhibitory effect of NVIF2025-01 intake on fructose absorption
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
NVIF2025-01の食後血中フルクトース濃度の上昇抑制作用に対する有効性を確認する
英語
To evaluate the efficacy of NVIF2025-01 in suppressing the elevation of postprandial blood fructose concentration.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
食後血中フルクトース濃度の挙動
英語
Postprandial blood fructose dynamics
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
なし
英語
None
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対照食品（単回摂取） -> 休止期間（1週間以上） -> 被験食品：NVIF2025-01含有（単回摂取）
英語
Placebo drink (a single time intake) -> Washout (not less than 1 week) -> Test drink, containing NVIF2025-01 (a single time intake)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
被験食品：NVIF2025-01含有（単回摂取） -> 休止期間（1週間以上） -> 対照食品（単回摂取）
英語
Test drink, containing NVIF2025-01 (a single time intake) -> Washout (not less than 1 week) -> Placebo drink (a single time intake)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)入社1年以上を経過した18～65歳のナガセヴィータ(株)の男女社員
2)被験者管理の都合上、交代勤務制ではない方
3)喫煙・過度の飲酒をしない方
4)試験期間中、妊娠中もしくは妊娠している可能性がない方、および授乳中ではない方
5)試験への影響が懸念される既往歴や服薬等がない方
6)耐糖能異常や脂質異常症を過去に指摘されたことがない方
7)直近の健康診断での肝機能関連の検査値、血糖関連の検査値が正常範囲内の方
8)BMI(Body Mass Index)が18.5以上30未満の方
9)普段からお腹の調子が悪い自覚症状がない方
10)提供する食品に対するアレルギーがない方
11)甘い飲料の摂取に抵抗がない方
12)医師の判断で適合とされた方
英語
1) Male and female employees of Nagase Vita Co., Ltd. aged 18 to 65 who have been employed for over one year.
2) Those who do not work in shifts for the convenience of subject management.
3) Those who do not smoke or consume excessive alcohol.
4) Those who are not pregnant, may not be pregnant, or are not breastfeeding during the trial period.
5) Those who have no history of conditions or medications that could affect the trial.
6) Those who have never been diagnosed with impaired glucose tolerance or dyslipidemia.
7) Those whose liver function and blood glucose test values from their most recent health checkup are within normal ranges.
8) BMI (Body Mass Index) is included between 18.5 to less than 30.
9) Those who do not experience regular abdominal discomfort.
10) Those who have no allergies to the provided foods.
11) Those who are comfortable with consuming sweet beverages.
12) Those who are considered suitable for participation by the investigator.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
医師が被験者として不適と判断した方
英語
Those who are judged inappropriate for the study by the investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oka |
所属組織/Organization
日本語
ナガセヴィータ株式会社
英語
Nagase Viita Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究技術・価値づくり部門 価値開発部
英語
Research, Technology & Value Creation Division, Product Value Creation Department
郵便番号/Zip code
702-8006
住所/Address
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
電話/TEL
0862763141
Email/Email
yu.oka@nagase.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oka |
組織名/Organization
日本語
ナガセヴィータ株式会社
英語
Nagase Viita Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究技術・価値づくり部門 価値開発部
英語
Research, Technology & Value Creation Division, Product Value Creation Department
郵便番号/Zip code
702-8006
住所/Address
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
電話/TEL
0862763141
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yu.oka@nagase.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nagase Viita Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ナガセヴィータ株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ナガセヴィータ株式会社倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Nagase Viita Co., Ltd.
住所/Address
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
電話/Tel
0862763141
Email/Email
NVI800014@nagase.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
ナガセヴィータ株式会社（岡山県）/ Nagase Viita Co., Ltd.（Okayama）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
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