UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059171 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067628 |
| 科学的試験名 | 抗VEGF薬治療後に沈静化した糖尿病黄斑浮腫における無血管領域と網膜視野感度との相関 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/24 |
| 最終更新日 | 2025/09/24 00:15:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
抗VEGF薬治療後に沈静化した糖尿病黄斑浮腫における無血管領域と網膜視野感度との相関
英語
Correlation Between Non-Perfusion Areas and Retinal Sensitivity in Diabetic Macular Edema Resolved After Anti-VEGF Therapy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
抗VEGF薬治療後に沈静化した糖尿病黄斑浮腫における無血管領域と網膜視野感度との相関
英語
Correlation Between Non-Perfusion Areas and Retinal Sensitivity in Diabetic Macular Edema Resolved After Anti-VEGF Therapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
抗VEGF薬治療後に沈静化した糖尿病黄斑浮腫における無血管領域と網膜視野感度との相関
英語
Correlation Between Non-Perfusion Areas and Retinal Sensitivity in Diabetic Macular Edema Resolved After Anti-VEGF Therapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
抗VEGF薬治療後に沈静化した糖尿病黄斑浮腫における無血管領域と網膜視野感度との相関
英語
Correlation Between Non-Perfusion Areas and Retinal Sensitivity in Diabetic Macular Edema Resolved After Anti-VEGF Therapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病網膜症
英語
diabetic retinopathy
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
糖尿病黄斑浮腫(DME)に対する抗VEGF治療により浮腫の鎮静を得た患者の網膜における虚血と感度の関係性を評価する。
英語
To evaluate the relationship between retinal ischemia and sensitivity in patients with diabetic macular edema (DME) who achieved edema remission through anti-VEGF treatment.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
観察研究(関連解析)
英語
Observational study (association analysis)
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
OCTAにおける無血管領域、ハンフリー視野計における網膜視野感度
英語
Avascular area in OCTA, retinal visual field sensitivity in Humphrey perimeter
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
過去の黄斑浮腫が存在する時と浮腫が落ち着いた時の無血管領域における血管濃度の比較
英語
A comparison of vascular density in the avascular area when past macular edema was present and when the edema had subsided was performed.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
倫理委員会承認日までの期間に各研究機関で、過去糖尿病黄斑浮腫に対し抗VEGF薬治療が施行されており、６ヶ月間、抗VEGF薬を投与されなくとも浮腫が再燃していない糖尿病網膜症に対し、OCTAとハンフリー視野計による視野計測が施行された患者
抗VEGF薬やレーザー治療など他のDMEに対する治療に制限はない
英語
Patients with diabetic retinopathy who had previously received anti-VEGF drug treatment for diabetic macular edema at each research institution within the period up to the date of ethics committee approval, and who have not experienced recurrence of edema for six months without anti-VEGF drug treatment, and who underwent visual field measurement using OCTA and Humphrey perimeter.
There are no restrictions on other DME treatments, such as anti-VEGF drugs or laser therapy.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 本研究への患者登録拒否を申し出た患者
② DME以外の網膜疾患（網膜静脈閉塞症など）の合併がある患者
③ 新生血管緑内障を発症している患者
英語
1. Patients who declined to participate in this study
2. Patients with retinal diseases other than DME (e.g., retinal vein occlusion)
3. Patients with neovascular glaucoma
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 侑季 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 眞田 |
英語
| 名 | yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | sanada |
所属組織/Organization
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
university of Fukui Hospital
所属部署/Division name
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
郵便番号/Zip code
9101193
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, matcuoka shimoaituki, eiheiji-cho, yoshida-gun, Fukui
電話/TEL
0776-61-8403
Email/Email
akasakasakasusa@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 侑季 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 眞田 |
英語
| 名 | yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | sanada |
組織名/Organization
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
university of Fukui Hospital
部署名/Division name
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
郵便番号/Zip code
9101193
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, matcuoka shimoaituki, eiheiji-cho, yoshida-gun, Fukui
電話/TEL
0776-61-8403
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
akasakasakasusa@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
university of Fukui Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福井大学医学部附属病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福井大学医学部附属病院
英語
university of Fukui Hospital
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, matcuoka shimoaituki, eiheiji-cho, yoshida-gun, Fukui
電話/Tel
0776-61-8403
Email/Email
akasakasakasusa@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
nothing particular
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
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