UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大腸がん術後の身体活動促進に向けた研究

英語
Study to promote postoperative physical activity in colorectal cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸がん手術患者の身体活動に関する研究

英語
Study on postoperative physical activity in colorectal cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸がん患者の術後身体活動量向上を目指した包括的周術期介入の探索的研究

英語
Exploratory study on comprehensive perioperative interventions to promote postoperative physical activity in colorectal cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸がん患者の周術期における身体活動介入研究

英語
Intervention study on perioperative physical activity in colorectal cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸がん

英語
Colorectal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. 手術を受ける大腸がん患者を対象に、術後身体活動量向上を目的とした看護師による身体活動指導と目標設定、自己モニタリングからなる包括的介入を実施し、術後3ヶ月・術後6ヶ月の身体活動量の変化を明らかにする。
2. 過去の観察研究における対象者のデータを探索的に参照し、介入の効果を定量的に把握する。

英語
1. To implement a comprehensive intervention for colorectal cancer patients undergoing surgery, consisting of nurse-led physical activity guidance, goal setting, and self-monitoring, aimed at promoting postoperative physical activity, and to evaluate changes in physical activity at 3 months and 6 months after surgery.
2. To explore and quantitatively assess the effects of the intervention by referencing data from participants in previous observational studies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量（歩数）

英語
Physical activity (Number of steps)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動量（中高強度）
Quality of life（QOL）

英語
Physical activity(moderate to vigorous intensity)
Quality of Life(QOL)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護師による身体活動指導
身体活動の目標設定
ウェアラブルデバイスによる自己モニタリング

英語
Nurse-led physical activity guidance
Individualized goal setting for physical activity
Self-monitoring using wearable device

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.九州大学病院で大腸がん切除術を受ける患者
2.同意取得時における年齢が満18歳以上の患者
3.本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
4.文書による同意が得られた患者
5.手術入院日までに、少なくとも4日間以上在宅で日常生活を送っている患者

英語
1.Patients undergoing colorectal cancer resection at Kyushu University Hospital
2.Patients aged 18 years or older at the time of obtaining consent
3.Patients who fully understand the study protocol and are capable of providing informed consent
4.Patients who provide written informed consent
5.Patients who have lived at home for at least four days prior to the day of hospital admission for surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.日本語による自記式質問紙に回答ができない患者
2.治療や併存疾患により身体活動に制限がある、活動が困難な患者
3.Fitbitアプリをダウンロードできる端末を持っていない患者
4.重篤な併存疾患や合併症などにより主治医が試験参加困難と判断した患者

英語
1.Patients unable to complete a self-administered questionnaire in Japanese
2.Patients with limitations in physical activity or difficulty performing activities due to treatment or comorbidities
3.Patients who do not have a device capable of downloading the Fitbit app
4.Patients whom the attending physician judges as unsuitable for study participation due to severe comorbidities or complications

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	さとみ
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Satomi
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究院保健学部門看護学分野

英語
Nursing Couse Department of Health Sciences Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-6917

Email/Email

tanaka.satomi.198@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さとみ
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Satomi
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究院保健学部門看護学分野

英語
Nursing Couse Department of Health Sciences Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-6917

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka.satomi.198@m.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
田中さとみ

英語
Satomi Tanaka

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会（科研費）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学病院ARO次世代医療センター

英語
Center for Clinical and Translational Research (CCTR) of Kyushu University Hospital

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5774

Email/Email

tr-info@med.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067622

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