UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059106
受付番号	R000067617
科学的試験名	小児急性虫垂炎の病因と口腔内Fusobacterium属細菌との関連性の解明
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/01
最終更新日	2025/09/17 13:01:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小児急性虫垂炎と歯周病菌の関係

英語
The relationship between pediatric acute appendicitis and periodontal bacteria

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児虫垂炎と歯周病菌

英語
Pediatric appendicitis and periodontal bacteria

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児急性虫垂炎の病因と口腔内Fusobacterium属細菌との関連性の解明

英語
Elucidating the association between the etiology of pediatric acute appendicitis and oral Fusobacterium

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児虫垂炎とFusobacterium属細菌

英語
Pediatric appendicitis and Fusobacterium

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性虫垂炎

英語
Aute appendicitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 外科学一般/Surgery in general

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery 小児科学/Pediatrics

歯学/Dental medicine 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児急性虫垂炎の病因解明

英語
Elucidating the etiology of pediatric acute appendicitis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病因解明

英語
Elucidation of etiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
小児急性虫垂炎の病因となりうるFusobacterium菌株の同定

英語
Identification of Fusobacterium strains as potential causative agents of pediatric acute appendicitis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疾患群：急性虫垂炎の診断で虫垂切除術を受ける患者
対照群：鼠径ヘルニア類疾患、停留精巣、臍ヘルニア、漏斗胸、包茎と診断された患者

英語
Disease group Patients undergoing appendectomy for a diagnosis of acute appendicitis
Control group Patients diagnosed with inguinal hernia related conditions, undescended testis, umbilical hernia, pectus excavatum, or phimosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
虫垂炎の既往のある者
待機的虫垂切除術を受ける者
過去一ヶ月以内に抗菌薬や整腸剤を使用した者
重症心身障害児

英語
Individuals with a history of appendicitis
Individuals undergoing elective appendectomy
Individuals who have used antibiotics or probiotics within the past month
Children with severe motor and intellectual disabilities

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名幸二

ミドルネーム

姓増本

英語

名 Kouji

ミドルネーム

姓 Masumoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児外科

英語
Department of Pediatric Surgery

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0298533900

Email/Email

kmasu@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名翼

ミドルネーム

姓相吉

英語

名 Tsubasa

ミドルネーム

姓 Aiyoshi

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
小児外科

英語
Department of Pediatric Surgery

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0298533900

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.aiyoshi@md.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board (IRB) of the University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

0298533900

Email/Email

t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
小児急性虫垂炎の病因となり得るFusobacterium属細菌株を同定し、その病原性について検討する。

英語
To identify Fusobacterium strains that may be causative agents of pediatric acute appendicitis and investigate their pathogenicity.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067617

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067617

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	小児科学/Pediatrics
歯学/Dental medicine	小児/Child

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）