UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常人を対象とした睡眠時うつ伏せ姿勢の経時的モニタリング方法の検討

英語
A Study on a Method for Longitudinal Monitoring of Sleep Position in the Prone Position in Healthy Individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠時うつ伏せ姿勢の経時的モニタリング方法の検討

英語
A Study on a Method for Longitudinal Monitoring of Sleep Position in the Prone Position in Healthy Individuals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常人を対象とした睡眠時腹臥位における姿勢の経時的モニタリング方法の検討

英語
A Study on a Method for Longitudinal Monitoring of Sleep Position in the Prone Position in Healthy Individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠時腹臥位姿勢の経時的モニタリング方法の検討

英語
A Study on a Method for Longitudinal Monitoring of Sleep Position in the Prone Position in Healthy Individuals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy Individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人を対象として睡眠時腹臥位姿勢の経時的モニタリング方法を検討する

英語
To investigate a method for longitudinal monitoring of the prone sleeping position in healthy individuals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
測定機器の信頼性、妥当性の検証

英語
Verification of the reliability and validity of measuring instruments

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔面の上下方向,左右方向

英語
Up-down and left-right direction of the face

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体軸の上下方向,左右方向

英語
Up-down and left-right direction of the body axis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の同意が得られた健常人

英語
Healthy individuals who provided informed consent for the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①睡眠障害がある、②腰痛がある、③眼の疾患がある、④睡眠に影響する薬剤を内服中

英語
Sleep disorder, lower back pain, eye disease, currently taking medication that affects sleep

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知江
ミドルネーム
姓	横野

英語

名	Tomoe
ミドルネーム
姓	Yokono

所属組織/Organization

日本語
新潟大学大学院保健学研究科

英語
Niigata University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
看護学分野

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

951-8518

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通2番町746番地

英語
2-746 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8518, Japan

電話/TEL

0252270940

Email/Email

tyokono@clg.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知江
ミドルネーム
姓	横野

英語

名	Tomoe
ミドルネーム
姓	Yokono

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院保健学研究科

英語
Niigata University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
看護学分野

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

951-8518

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通2番町746番地

英語
2-746 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8518, Japan

電話/TEL

0252270940

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tyokono@clg.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
横野知江

英語
Tomoe Yokono

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

英語
1-754 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata, Japan

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

12

月

28

日

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067615

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