UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059118
受付番号 R000067608
科学的試験名 運動負荷に応答する汗中の代謝産物の探索試験
一般公開日(本登録希望日) 2025/09/22
最終更新日 2025/09/18 10:12:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
単回の運動が汗の成分に及ぼす影響


英語
Effects of a single training on sweat components

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動が汗に及ぼす影響


英語
Effects of training on sweat

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動負荷に応答する汗中の代謝産物の探索試験


英語
Effects of a single strength training on sweat components

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋力トレーニングが汗の成分に及ぼす影響


英語
Effects of a strength training on sweat components

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動トレーニングが汗の成分に及ぼす影響を明らかにする


英語
Determine the effect of strength training on sweat components.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
汗代謝物


英語
Sweat metabolites

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価アンケート


英語
Subjective evaluation questionnaire


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
筋力トレーニング


英語
Strength training

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活に支障がなく、心血管系、呼吸器系、整形外科系の疾患で治療中でない方


英語
Subjects who have no difficulty in daily living and are not under treatment for cardiovascular, respiratory, or orthopedic diseases.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・四肢の運動トレーニングを実行不可の者
・現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
・耐糖能異常、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、高脂血症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
・過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
・肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
・消化器官に併存疾患および既往歴のある者(盲腸の既往歴は除く)
・高プロテイン食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
・プロテイン食品の摂取が難しい者(嗜好性含む)
・妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
・日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で40 g/日を超える者
・試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
・他の食品の摂取や薬剤を使用する試験に参加中の者


英語
・Subjects who are unable to do limb exercise training due to physical or other medical limitations.
・Subjects who are currently ill and on medication.
・Subjects with a history or current medical history of impaired glucose tolerance, mental disorders, sleep disorders, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, or other serious illnesses.
・Subjects who have taken medication regularly for the purpose of disease treatment within the past month (excluding occasional use for headaches, menstrual pain, or common colds).
・Subjects with a history or current medical history of serious disorders of the liver, kidneys, heart, lungs, blood, etc.
・Subjects with current or past gastrointestinal disorders (excluding acute appendicitis).
・Subjects who are at risk of severe allergies to high-protein foods, other foods, or medications.
・Subjects who have difficulty consuming protein foods (including preferences).
・Subjects who are pregnant, breastfeeding, or may become pregnant.
・Subjects whose average daily alcohol intake exceeds 40 grams.
・Subjects who may change their lifestyle during the study (e.g.,long trips).
・Subjects who are currently participating in other studies involving food or medication intake.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
井ノ岡


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Inooka

所属組織/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社


英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
基礎研究室


英語
Mechanism-based Research Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5


英語
4-6-5 Utajima, Nishi-Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

050-1743-1607

Email/Email

hiroshi.inooka@glico.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
友彦
ミドルネーム
戸村 


英語
Tomohiko
ミドルネーム
Tomura

組織名/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社


英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
基礎研究室


英語
Mechanism-based Research Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5


英語
4-6-5 Utajima, Nishi-Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

090-5961-7516

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomohiko.tomura@glico.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
江崎グリコ株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
江崎グリコ株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
グリコグループ研究倫理委員会


英語
The Institutional Review Board of Glico Group

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5


英語
4-6-5 Utajima, Nishi-Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6477-8352

Email/Email

kazunori.nishi@glico.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 09 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 09 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 09 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 09 18

最終更新日/Last modified on

2025 09 18



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