UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060285 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067606 |
| 科学的試験名 | 軽度認知障害を早期発見する聴覚課題の開発：若年健常者を対象とした変調音への感度に関する予備的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/08 |
| 最終更新日 | 2026/01/07 16:04:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
軽度認知障害を早期発見する聴覚課題の開発：若年健常者を対象とした音への感度に関する予備的検討
英語
Development of an auditory task for the early detection of mild cognitive impairment: a preliminary study on sensitivity to sounds in young healthy adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
軽度認知障害を早期発見する聴覚課題に関する予備的検討
英語
A preliminary study on an auditory task for the early detection of mild cognitive impairment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
軽度認知障害を早期発見する聴覚課題の開発：若年健常者を対象とした変調音への感度に関する予備的検討
英語
Development of an auditory task for the early detection of mild cognitive impairment: a preliminary study on sensitivity to modulated sounds in young healthy adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
軽度認知障害を早期発見する聴覚課題に関する予備的検討
英語
A preliminary study on an auditory task for the early detection of mild cognitive impairment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
若年健常者
英語
Young healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
若年健常者を対象として, 変調音条件間の聴覚感度の差を調べるとともに, 後続研究に向けて適切な刺激条件を検討する。
英語
The objective of this study is to investigate differences in auditory sensitivity across modulation conditions in young healthy adults and to identify suitable stimulus parameters for future studies.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
変調音が検出できる最小の音圧レベル
英語
The minimum sound pressure level required to detect a modulated sound
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
変調音が検出できる最小の変調の深さ、これらを検討するための適切な調整幅
英語
The minimum modulation depth required to detect a modulated sound, the suitable increments for examining them
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
聴覚的判断を要する課題が約30分間行われる。
英語
An auditory judgment task is conducted for approximately 30 minutes.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本語の文書による試験参加同意が得られる18～35歳の男女
英語
Men and women aged 18 to 35 who provide written informed consent in Japanese
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 聴力障害がある者
2. 矯正不可能な視力障害がある者
3. 精神神経疾患 (認知症, 軽度認知障害, てんかん, 発達障害, うつ病, 統合失調症など) の既往がある者
4. 向精神薬 (気分安定薬, 抗精神病薬など) の使用歴がある者
5. アルコール依存又は薬物依存がある者
6. 脳血管疾患 (脳出血, 脳梗塞など) の既往がある者
7. 脳震盪や重度の頭部外傷の既往がある者
8. 第一度近親者 (親・兄弟・子) に精神神経疾患の既往がある者
9. 心疾患など体調が急変する疾患の既往がある者
英語
1. Individuals with hearing impairments
2. Individuals with uncorrectable visual impairments
3. Individuals with a history of neuropsychiatric disorders (e.g., dementia, mild cognitive impairment, epilepsy, developmental disorders, depression, schizophrenia)
4. Individuals with a history of psychotropic medication use (e.g., mood stabilizers, antipsychotics)
5. Individuals with alcohol or drug dependence
6. Individuals with a history of cerebrovascular disease (e.g., cerebral hemorrhage, cerebral infarction)
7. Individuals with a history of concussion or severe head injury
8. Individuals with a first-degree relative (parent, sibling, or child) with a history of neuropsychiatric disorders
9. Individuals with a history of heart disease or other conditions that may cause sudden changes in physical health
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 儒彬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 成 |
英語
| 名 | Yubin |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sung |
所属組織/Organization
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
所属部署/Division name
日本語
大学院医学研究院保健学部門
英語
Department of Health Sciences, Graduate School of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
812-8582
住所/Address
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL
092-642-6959
Email/Email
sung.yubin.417@m.kyushu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 儒彬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 成 |
英語
| 名 | Yubin |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sung |
組織名/Organization
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
部署名/Division name
日本語
大学院医学研究院保健学部門
英語
Department of Health Sciences, Graduate School of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
812-8582
住所/Address
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL
092-642-6959
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sung.yubin.417@m.kyushu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
九州大学医系地区部局・病院倫理審査委員会
英語
Ethics Committees of Kyushu University Hospital and Medical Institutions
住所/Address
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
電話/Tel
092-642-5082
Email/Email
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
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