UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059102
受付番号 R000067605
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/17
最終更新日 2025/09/17 02:01:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
T-RESIST: Program to Help Nursing Students Resist Peer Pressure and Avoid Tobacco Use

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
T-RESIST: Teaching Resistance to Peer Pressure in Tobacco Use

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Pilot study protocol to increase resistance to peer pressure in tobacco use among nursing students (T-RESIST)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Resistance to peer pressure in tobacco use among nursing students (T-RESIST)

試験実施地域/Region

北米/North America


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Prevention of tobacco use in young adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The primary objective is to evaluate the acceptability and feasibility of the intervention for application in academic settings.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
The secondary objective is to determine whether participation in the intervention produces changes in self-esteem, emotional dependence, social skills, and susceptibility to peer pressure for tobacco use.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Feasibility and acceptability of the T-RESIST intervention, assessed through quantitative indicators (recruitment rate, participation/acceptance rate, retention rate, completion rate, and follow-up rate) and qualitative evaluation (focus group interview guide exploring motivation, satisfaction, and perceived usefulness).
Time Frame: Baseline (pre-intervention), during the sessions (weeks 1-4), immediately post-intervention (week 4), and 6-month follow-up.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
In addition to the primary outcome, secondary outcomes will assess preliminary effects of the T-RESIST intervention on psychosocial factors related to peer pressure and tobacco use.
Peer Pressure Resistance, measured by the Peer Pressure Resistance Scale for Conventional Cigarette Use in University Students.
Time Frame: Baseline, post-intervention (week 4), and 6-month follow-up.
Self-esteem, measured by the Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Time Frame: Baseline, post-intervention (week 4), and 6-month follow-up.
Social Skills, measured by the Social Skills Inventory.
Time Frame: Baseline, post-intervention (week 4), and 6-month follow-up.
Emotional Dependence on Friendships, measured by the Emotional Dependence Scale.
Time Frame: Baseline, post-intervention (week 4), and 6-month follow-up.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
The T-RESIST intervention will be delivered in groups, consisting of four active sessions plus two evaluation sessions (pre-test and post-test), each lasting 50 minutes. The sessions will focus on strategies to recognize and cope with peer pressure, enhance self-esteem to resist peer influence, reduce emotional dependence on friendships, and develop social skills to avoid yielding to pressure for the sake of group acceptance. At the end of the sessions, evaluations will be conducted through games, activities, and group logs.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Undergraduate nursing students aged 18 years or older, whether they are conventional cigarette smokers, who agree to participate and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Students with any condition that prevents them from performing the cognitive or physical activities required during the intervention.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 David
ミドルネーム Zepeta
姓 Hernandez

所属組織/Organization

日本語

英語
Veracruzana University

所属部署/Division name

日本語

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

93340

住所/Address

日本語

英語
Blvd. Lazaro Cardenas 801, Morelos, Poza Rica de Hidalgo, Veracruz, Mexico

電話/TEL

+527828245700

Email/Email

dzepeta@uv.mx


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 David
ミドルネーム Zepeta
姓 Hernandez

組織名/Organization

日本語

英語
Veracruzana University

部署名/Division name

日本語

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

93340

住所/Address

日本語

英語
Blvd. Lazaro Cardenas 801, Morelos, Poza Rica de Hidalgo, Veracruz, Mexico

電話/TEL

+527828245700

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.uv.mx/pozarica/enfermeria/

Email/Email

dzepeta@uv.mx


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Veracruzana University, Poza Rica, Veracruz, Mexico, is the sponsor of this study.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語
Faculty of Nursing, Veracruzana University.

住所/Address

日本語

英語
Blvd. Lazaro Cardenas 801, Morelos, Poza Rica de Hidalgo, Veracruz, Mexico.

電話/Tel

+528728245700

Email/Email

erdelangel@uv.mx


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

P-ME-02-2025B

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語
Faculty of Nursing, Universidad Veracruzana - Research Committee

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 17 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 09 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 11 月 03 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
Second follow-up-date: 3 may 2026


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 17 日



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日本語
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