UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059097
受付番号 R000067604
科学的試験名 子どものインターネット依存傾向への対応に困難を抱える保護者を対象とした認知行動療法（CBT）の有効性に関する単施設、待機群対照、ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/10/01
最終更新日 2025/09/16 16:32:53

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子どものインターネット依存傾向への対応に困難を抱える保護者を対象とした認知行動療法（CBT）の有効性に関する単施設、待機群対照、ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Parents Facing Difficulties in Managing Their Children's Problematic Internet Use: A Single-Center, Waitlist-Controlled, Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
i-CRAFT研究

英語
i-CRAFT Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子どものインターネット依存傾向への対応に困難を抱える保護者を対象とした認知行動療法（CBT）の有効性に関する単施設、待機群対照、ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Parents Facing Difficulties in Managing Their Children's Problematic Internet Use: A Single-Center, Waitlist-Controlled, Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
i-CRAFT研究

英語
i-CRAFT Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
インターネット使用障害

英語
Problematic Internet Use

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、子どものインターネット依存傾向への対応に困難を抱える保護者を対象としたCRAFT（地域強化と家族トレーニング）をベースとする認知行動療法（CBT）プログラムが、待機リスト対照群と比較して有効であるかを検証することにある 。主要評価項目は、保護者が記入する保護者版インターネット依存症テスト（PCIAT）のスコアとし、その有意な改善をもってプログラムの有効性を判断する 。本研究は、治療を拒否する青少年への新たな支援法を確立する上で不可欠な、より頑健なエビデンスを構築することを目指す。

英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a Cognitive Behavioral Therapy (CBT) program based on Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for parents who have difficulty managing their children's problematic internet use, as compared to a waitlist control group. The primary endpoint will be the score on the Parent version of the Internet Addiction Test (PCIAT), and a significant improvement in this score will be considered evidence of the program's effectiveness. This study aims to build more robust evidence, which is essential for establishing a new support method for adolescents who are resistant to treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
保護者版インターネット依存症テスト（PCIAT）スコアの、介入開始前（0週）から介入終了直後（12週）までの変化量。

英語
The change in the Parent version of the Internet Addiction Test (PCIAT) score from baseline (week 0) to post-intervention (week 12).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
CRAFT（地域強化と家族トレーニング）をベースとした認知行動療法（CBT）プログラム。隔週1回、1セッション30分の対面セッションを計6回（12週間）実施する。

英語
A Cognitive Behavioral Therapy (CBT) program based on Community Reinforcement and Family Training (CRAFT). A total of 6 face-to-face sessions will be conducted once every two weeks, with each session lasting 30 minutes, over a period of 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入を受けずに12週間待機する 。この期間、研究で用いる特定の介入は行わず、通常の診療は継続される 。待機期間終了後、希望者には介入群と同様のCBTプログラムが提供される。

英語
Participants will wait for 12 weeks without receiving the intervention. During this period, no specific study intervention will be provided, and usual medical care will continue. After the waiting period, the same CBT program as the intervention group will be offered to those who wish.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
子どものインターネット依存傾向への対応に困難を抱える保護者
現在こども病院精神科に通院している患児の保護者
同意取得時の患児の年齢が6歳以上18歳以下の保護者
同意取得時に患児と同居している保護者
本試験への参加について十分な説明を受け、自由意思による文書同意が得られた者
保護者が12週間の対面でのCBTに参加可能であり、介入の妨げとなる重篤な身体・精神疾患がない者

英語
Parents who have difficulty managing their child's problematic internet use.
Parents of a child who is currently an outpatient at the Psychiatry Department of Chiba Children's Hospital.
Parents whose child is between 6 and 18 years of age (inclusive) at the time of informed consent.
Parents who are living with the child at the time of informed consent.
Individuals who have provided voluntary, written informed consent after receiving a full explanation of the study.
Parents who are able to participate in the 12-week face-to-face CBT program and do not have any serious physical or mental illness that would hinder their participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
保護者自身に認知機能の著しい低下などがあり、CBTへの参加が困難と判断される場合
過去6ヶ月以内にCRAFTに基づいた家族療法、またはそれに準ずる体系的なペアレント・トレーニングを受けたことがある保護者
保護者が隔週1回30分のセッションに継続的に参加することが困難な場合
その他、研究代表者が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者

英語
Parents who are determined to have difficulty participating in the CBT program due to factors such as significant cognitive impairment.
Parents who have received CRAFT-based family therapy or equivalent systematic parent training within the past 6 months.
Parents who have difficulty attending a 30-minute session every two weeks on a continuous basis.
Individuals otherwise deemed unsuitable for safe participation in the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 嶺将
ミドルネーム
姓 河岸

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Kawagishi

所属組織/Organization

日本語
千葉県こども病院

英語
Chiba Children's Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

266-0007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町579-1

英語
579-1 Hettacho, Midori-ku, Chiba, 266-0007, Japan

電話/TEL

043-292-2111

Email/Email

ryo.kawagishi7@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 嶺将
ミドルネーム
姓 河岸

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Kawagishi

組織名/Organization

日本語
千葉県こども病院

英語
Chiba Children's Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

266-0007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町579-1

英語
579-1 Hettacho, Midori-ku, Chiba, 266-0007, Japan

電話/TEL

043-292-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ryo.kawagishi7@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Children's Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県こども病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chiba Children's Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県こども病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉県こども病院

英語
Chiba Children's Hospital

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町579-1

英語
579-1 Hettacho, Midori-ku, Chiba, Japan

電話/Tel

043-292-2111

Email/Email

ryo.kawagishi7@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 16 日



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