UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059095 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067602 |
| 科学的試験名 | 死別の悲嘆を抱える青少年に対する心理教育動画の開発と有効性に関する予備的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/19 |
| 最終更新日 | 2025/09/16 13:00:42 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
死別の悲嘆を抱える青少年に対する心理教育動画の開発と有効性に関する予備的検討
英語
Development and Preliminary Evaluation of a Psychoeducational Video for Adolescents Bereaved by the Death of a Loved One
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
死別の悲嘆を抱える青少年に対する心理教育動画の開発と有効性に関する予備的検討
英語
Development and Preliminary Evaluation of a Psychoeducational Video for Adolescents Bereaved by the Death of a Loved One
科学的試験名/Scientific Title
日本語
死別の悲嘆を抱える青少年に対する心理教育動画の開発と有効性に関する予備的検討
英語
Development and Preliminary Evaluation of a Psychoeducational Video for Adolescents Bereaved by the Death of a Loved One
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
死別の悲嘆を抱える青少年に対する心理教育動画の開発と有効性に関する予備的検討
英語
Development and Preliminary Evaluation of a Psychoeducational Video for Adolescents Bereaved by the Death of a Loved One
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
第一に、青少年の死別に伴う悲嘆反応に対する心理教育動画の開発及び安全性・有効性を検討する。第二に、死別を経験した後の支援内容及びニーズを明らかにすることを目的とする。
英語
First, this study aims to develop a psychoeducational video addressing grief reactions among bereaved adolescents and to examine its safety and effectiveness. Second, it aims to clarify the content of support and the needs of adolescents following bereavement.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
つらさと支障の寒暖計
遷延性悲嘆症評価尺度 改訂版
有害事象共通用語規準 v5.0日本語訳JCOG版(CTCAE v5.0)
英語
Distress and Impact Thermometer (DIT)
Prolonged Grief Disorder (PG-13-Revised)
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
心理教育動画の視聴
英語
Viewing a psychoeducational video
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 24 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 同意取得時において年齢が18歳以上24歳以下である
2. 大切な人との死別を経験している
3. その死別は8歳以降に経験している
4. その死別から13カ月以上経過している
5. 日本語を十分に理解できる
6. 文書による同意が得られる
英語
1. Aged between 18 and 24 years at the time of consent.
2. Has experienced the death of a loved one.
3. Bereavement occurred at age 8 or older.
4. At least 13 months have passed since the death.
5. Sufficient ability to understand Japanese.
6. Able to provide written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 現在、精神科・心療内科・カウンセリングに通っている
2. 現在、希死念慮や自殺行動（自殺企図や未遂）が認められる
3. これまでに専門的なグリーフケアを受けたことがある
4. スクリーニング時において、K6日本語版が13点以上である
5. スクリーニング時において、簡易版悲嘆質問票スクリーニング尺度が5点以上である、または死別による悲嘆に関連して重大な問題が認められると研究者が判断した場合
6. その他、研究への参加により心身への過度な負担が認められると研究者が判断した場合
英語
1. Currently receiving psychiatric, psychosomatic, or counseling treatment.
2. Currently exhibiting suicidal ideation or suicidal behavior (e.g., suicide attempt).
3. Has previously received professional grief care.
4. Scores 13 or higher on the Japanese version of the K6 at screening.
5. Scores 5 or higher on the Brief Grief Questionnaire at screening, or if the investigator determines significant bereavement-related problems.
6. Determined by the investigator to experience excessive physical or psychological burden from participation in the study.
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 珠恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 猪俣 |
英語
| 名 | Tamae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inomata |
所属組織/Organization
日本語
武蔵野大学
英語
Graduate School of Musashino University
所属部署/Division name
日本語
人間社会研究科
英語
Human and Social Sciences
郵便番号/Zip code
135-8181
住所/Address
日本語
東京都江東区有明3-3-3
英語
3-3-3 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8181, Japan
電話/TEL
03-5530-7730
Email/Email
g2377002@stu.musashino-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 珠恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 猪俣 |
英語
| 名 | Tamae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inomata |
組織名/Organization
日本語
武蔵野大学大学院
英語
Graduate School of Musashino University
部署名/Division name
日本語
人間社会研究科
英語
Human and Social Sciences
郵便番号/Zip code
135-8181
住所/Address
日本語
東京都江東区有明3-3-3
英語
3-3-3 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8181, Japan
電話/TEL
03-5530-7730
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
g2377002@stu.musashino-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武蔵野大学
英語
Musashino University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
武蔵野大学大学院人間社会研究科研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee, Graduate School of Human and Social Sciences, Musashino University
住所/Address
日本語
〒135-8181 東京都江東区有明3-3-3
英語
3-3-3 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8181, Japan
電話/Tel
03-5530-7730
Email/Email
a_gakubu@musashino-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
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