UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059096
受付番号	R000067601
科学的試験名	クラスター解析を用いた軽度脳卒中患者の二重課題干渉パターンの検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/16
最終更新日	2025/09/16 13:18:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
軽度脳卒中患者における運動・認知同時課題の影響評価試験

英語
Evaluation Study of Motor and Cognitive Dual-Task Effects in Mild Stroke Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
軽度脳卒中二重課題試験

英語
Mild Stroke Dual-Task Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クラスター解析を用いた軽度脳卒中患者の二重課題干渉パターンの検討

英語
Investigation of Dual-Task Interference Patterns in Mild Stroke Patients Using Cluster Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
軽度脳卒中二重課題干渉解析試験

英語
Mild Stroke Dual-Task Interference Analysis Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
軽度脳卒中患者を運動二重課題干渉および認知二重課題干渉のレベルに基づいて分類し、各サブグループの臨床的特徴を明らかにすること。

英語
To classify patients with mild stroke based on the levels of motor dual-task interference and cognitive dual-task interference, and to clarify the clinical characteristics of each subgroup.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
単一課題条件と二重課題条件の10ｍ快適歩行速度

英語
10-meter comfortable walking speed under single-task and dual-task conditions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知課題正答率
Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity
Berg Balance Scale
Mini-Mental State Examination
Trail Making Test

英語
Correct response rate
Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity
Berg Balance Scale
Mini-Mental State Examination
Trail Making Test

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 室内の平坦な床面を自立または見守りのもとで歩行できること
(2) Fugl-Meyer Assessment下肢評価のスコアが21点以上であること

英語
(1) the ability to walk independently or under supervision on level indoor surfaces
(2) a score of 21 on the lower extremity subscale of the Fugl-Meyer Assessment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 失語症または重度の注意障害により課題の理解が困難であること
(2) 重度の麻痺または歩行能力を著しく制限する整形外科的疾患を有すること
(3) 重度の視覚または聴覚障害を有すること

英語
(1) difficulty understanding tasks due to aphasia or severe attentional deficits
(2) severe paralysis or orthopedic conditions that significantly limited walking ability
(3) severe visual or hearing impairments

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名悠亮

ミドルネーム Yusuke Harada

姓原田

英語

名 Yusuke

ミドルネーム Yusuke Harada

姓 Harada

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団鎮誠会令和リハビリテーション病院

英語
Reiwa Rehabilitation Hospital, Chinseikai Medical Corporation

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

260-0026

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区千葉港４４

英語
4-4 Chibaminato, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-242-0180

Email/Email

t.sawataishi.0528@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名悠亮

ミドルネーム Yusuke Harada

姓原田

英語

名 Yusuke

ミドルネーム Yusuke Harada

姓 Harada

組織名/Organization

日本語
医療法人社団鎮誠会令和リハビリテーション病院

英語
Reiwa Rehabilitation Hospital, Chinseikai Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

260-0026

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区千葉港４４

英語
4-4 Chibaminato, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-242-0180

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

harada1111.0917@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Reiwa Rehabilitation Hospital, Chinseikai Medical Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団鎮誠会令和リハビリテーション病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団鎮誠会令和リハビリテーション病院

英語
Reiwa Rehabilitation Hospital, Chinseikai Medical Corporation

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区千葉港４　４

英語
4-4 Chibaminato, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

043-242-0180

Email/Email

harada1111.0917@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 05 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2023年6月1日から2025年5月15日までの間に、回復期リハビリテーション病院に入院した軽度脳卒中患者

英語
Between June 1, 2023, and May 15, 2025, individuals with mild stroke who were admitted to a convalescent rehabilitation hospital were enrolled.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067601

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067601

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）