UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061172 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067592 |
| 科学的試験名 | VAD（Vascular Access Device：VAD）選択およびMidline Catheter挿入教育プログラムの開発と検証 ：パイロットスタディ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/06 |
| 最終更新日 | 2026/04/06 17:22:33 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
VAD（Vascular Access Device：VAD）選択およびMidline Catheter挿入教育プログラムの開発と検証 ：パイロットスタディ
英語
Development and Evaluation of a Nursing Educational Program on Vascular Access Device Selection and Midline Catheter Insertion: A Pilot Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
VAD（Vascular Access Device：VAD）選択およびMidline Catheter挿入教育プログラムの開発と検証 ：パイロットスタディ
英語
Development and Evaluation of a Nursing Educational Program on Vascular Access Device Selection and Midline Catheter Insertion: A Pilot Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
VAD（Vascular Access Device：VAD）選択およびMidline Catheter挿入教育プログラムの開発と検証 ：パイロットスタディ
英語
Development and Evaluation of a Nursing Educational Program on Vascular Access Device Selection and Midline Catheter Insertion: A Pilot Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
VAD（Vascular Access Device：VAD）選択およびMidline Catheter挿入教育プログラムの開発と検証 ：パイロットスタディ
英語
Development and Evaluation of a Nursing Educational Program on Vascular Access Device Selection and Midline Catheter Insertion: A Pilot Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
静脈内治療を必要とする患者
英語
Patients requiring intravenous therapy
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
特定行為研修修了者（看護師/NP）を対象にVAD選択能力とMC挿入技術に関する教育プログラムを開発し、その教育効果を検証すること
英語
To develop and evaluate the educational effectiveness of a program focused on VAD selection competency and MC insertion skills for nurses who have completed the Japanese Specified Medical Acts Training program.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
教育プログラム実施、前後のテスト点数
教育プログラムのアンケート内容
即時カテーテル関連合併症の発生率（神経損傷・動脈損傷など）
英語
Pre- and post-program test scores
Test scores before and after program implementation
Scores from pre- and post-intervention tests
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
教育プログラム介入前とのVAD選択の変化
英語
Changes in VAD selection compared to the pre-intervention period
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
VAD選択・MC挿入に関する教育プログラムによる介入を行う。
英語
An educational program intervention will be conducted on vascular access device (VAD) selection and midline catheter (ML) insertion.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 23 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、自由意志による文書同意が得られた者
・特定行為「末梢留置型中心静脈注射用カテーテルの挿入」を修了している者
・PICC挿入を15件以上経験したことがある者
・eラーニング・実技・OSCEに全日程参加可能
英語
Individuals who provided written informed consent of their own free will after receiving sufficient explanation and demonstrating adequate understanding
Those who have completed the specified medical act training program for the insertion of a peripherally inserted central catheter (PICC)
Those with experience of more than 15 PICC insertions
Those who are able to participate in all sessions of the e-learning, skills training, and OSCE
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
既にMAGICなどのVAD選択に関する正式な教育を受けた経験がある者
教育プログラムの全過程に参加できないと判明している者
教育効果を客観的に評価できないと判断される者（例：異動・退職予定）
研究参加を拒否した者
英語
Individuals who have already received formal education on VAD selection, such as the Michigan Appropriateness Guide for Intravenous Catheters
Individuals who are unable to participate in the entire educational program
Individuals deemed unable to undergo an objective evaluation of educational effectiveness
Individuals who refuse to participate in the study
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 陵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村山 |
英語
| 名 | Ryoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Murayama |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
保健衛生学部 看護学科
英語
Faculty of Nursing, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
4701192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2626
Email/Email
ryoko.murayama@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 奈々 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Nana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuda |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
部署名/Division name
日本語
大学院 保健学研究科
英語
Department of Health Sciences, Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
4701192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2572
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
83024106@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
保健衛生学部 看護学科
個人名/Personal name
日本語
村山陵子
英語
Ryoko Murayama
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会
英語
Fujita Health University Institutional Review Board
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi
電話/Tel
0562932865
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
藤田医科大学病院（愛知県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
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