UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059080 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067579 |
| 科学的試験名 | ランダム化比較試験による女性労働者の疲労に対するパワーナップと鍼治療の併用効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/14 |
| 最終更新日 | 2025/09/13 11:38:53 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
働く女性の疲労を減らすためのパワーナップと鍼の研究
英語
The Power Nap and Acupuncture Study for Reducing Fatigue in Working Women
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
女性の疲労に対する鍼治療とパワーナップ
英語
Women's fatigue and Acupuncture with power nap
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ランダム化比較試験による女性労働者の疲労に対するパワーナップと鍼治療の併用効果
英語
Effects of Combined Power Napping and Acupuncture on Fatigue among Female Workers: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
疲労に対するパワーナップと鍼治療のランダム化比較試験
英語
Napping and Acupuncture Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
疲労
英語
fatigue
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、女性労働者を対象にパワーナップを共通の疲労・眠気対策とし、さらに鍼治療を行いながらパワーナップを行うことによる疲労度や仕事のパフォーマンスに対するアドオン効果をランダム化比較試験により検討する。
英語
The present study aims to investigate, in female workers, the additive effects of acupuncture on fatigue levels and work performance when combined with power napping, which serves as a standard intervention for fatigue and sleepiness, using a randomized controlled trial design.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
JNIOSH式疲労Checkerを用いて、介入前、介入１ヵ月後、介入2ヵ月後（終了時）の疲労度や覚醒状態を群間で比較する。
英語
Fatigue levels and alertness will be compared between groups at baseline, after one month of intervention, and at the end of the two-month intervention period using the JNIOSH Fatigue Checker.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
WHO-HPQ短縮版を用いて、介入前、介入１ヵ月後、介入2ヵ月後（終了時）のプレゼンティーズムを群間で比較する。
英語
Presenteeism will be compared between groups at baseline, after one month of intervention, and at the end of the two-month intervention period using the short version of the WHO-HPQ.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
鍼を留置しながらパワーナップを週2回（12時から14時30分の間で20分間）で、計16回（8週間）行う。
英語
Power naps will be conducted twice a week for 20 minutes each time between 12:00 and 14:30, while acupuncture needles are retained, for a total of 16 sessions over 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
パワーナップを週2回（12時から14時30分の間で20分間）で、計16回（8週間）行う。
英語
Power naps will be conducted twice a week for 20 minutes each time between 12:00 and 14:30, for a total of 16 sessions over 8 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
仕事での倦怠感、集中力低下、意欲の低下など、身体的・精神的疲労を感じる、20～60歳の女性就労者とする。
英語
The study will include female workers aged from20 to 60 years who experience physical and mental fatigue, such as work-related tiredness, decreased concentration, and reduced motivation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
うつ病で治療を受けている者。
英語
Participants who are undergoing treatment for depression.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 俊二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坂口 |
英語
| 名 | Shunji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakaguchi |
所属組織/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
大学院
英語
Graduate School
郵便番号/Zip code
5900482
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1
英語
2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka, Japan
電話/TEL
0724538409
Email/Email
sakaguti@kansai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 俊二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坂口 |
英語
| 名 | Shunji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakaguchi |
組織名/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
大学院
英語
Graduate School
郵便番号/Zip code
5900482
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1
英語
2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka, Japan
電話/TEL
072-453-8409
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sakaguti@kansai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1
英語
2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka, Japan
電話/Tel
0724538409
Email/Email
sakaguti@kansai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067579
