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一般向け試験名/Public title

日本語
一般市民への心肺蘇生教育に対するリアルタイムフィードバック機能および映像通報システムの有用性に関するクラスターランダム化比較試験

英語
A Cluster Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of Real-Time Feedback and Video-Assisted Dispatch Systems for Cardiopulmonary Resuscitation Education in Laypersons

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リアルタイムフィードバック講習と映像通報システムの有用性に関する研究

英語
A Study on the Utility of Real-Time Feedback Training and Video-Assisted Dispatch Systems

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一般市民への心肺蘇生教育に対するリアルタイムフィードバック機能および映像通報システムの有用性に関するクラスターランダム化比較試験

英語
A Cluster Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of Real-Time Feedback and Video-Assisted Dispatch Systems for Cardiopulmonary Resuscitation Education in Laypersons

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リアルタイムフィードバック講習と映像通報システムの有用性に関する研究

英語
A Study on the Utility of Real-Time Feedback Training and Video-Assisted Dispatch Systems

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
対象疾患なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般市民の行う心肺蘇生の質に対するリアルタイムフィードバック機能を用いた応急手当講習と、映像通報システムを用いた心肺蘇生の補助指導の有効性を検討する。

英語
This study aims to examine the effectiveness of first aid training using real-time feedback manikins on the quality of bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR), as well as the effectiveness of video-assisted dispatch systems in providing supplementary guidance during bystander CPR.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習直後における適切な胸骨圧迫深度の達成率　（適切な圧迫深度の回数／全圧迫回数）

英語
Proportion of chest compressions with appropriate depth immediately after training (number of compressions with adequate depth / total compressions).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１） 適切な胸骨圧迫解除の達成率（適切な圧迫解除の回数／全圧迫回数）
２） 胸骨圧迫の圧迫頻度（回/分）
３） 手技に対する自己効力感（リッカート尺度）

英語
1. Proportion of chest compressions with appropriate depth immediately after training (number of compressions with adequate depth / total compressions).
2. Compression rate (compressions per minute).
3. Self-efficacy regarding CPR performance, assessed by a Likert scale.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
フィードバック機能付きマネキンによる講習

英語
Training using feedback manikins(QCPR manikins)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
映像通報システムによる、動画によるCPRアシスト

英語
Video-assisted CPR guidance via a video dispatch system

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.試験内容に同意を得た非医療従事者
2.神戸市消防局及び神戸学院大学が主体となって実施する、応急手当講習会の参加者
3.年齢は18歳以上とする。性別は問わない
4.研究2（映像通報システム評価）への参加意思がある者

英語
1. Non-healthcare professionals who provide informed consent to participate in the study
2. Participants in first aid training courses conducted by the Kobe City Fire Bureau and Kobe Gakuin University
3. Individuals aged 18 years or older, regardless of sex
4. Willingness to participate in Study 2 (evaluation of the video-assisted dispatch system)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医療従事者または過去に医療従事者として勤務経験がある者
2. 視覚、聴覚、または上肢機能などの重度障害により、評価や介入の実施が著しく困難と判断される者
3. 認知機能の障害などにより、試験内容への理解や同意取得が困難であると判断される者
4. 日本語による説明を理解できない者
5. その他、研究責任者または研究分担者が試験への参加が不適当と判断した者

英語
1. Healthcare professionals or individuals with previous work experience as healthcare professionals
2. Individuals with severe visual, auditory, or upper limb impairments that make assessment or intervention implementation significantly difficult
3. Individuals with cognitive impairment that prevents adequate understanding of the study or provision of informed consent
4. Individuals unable to understand explanations provided in Japanese
5. Any other individuals deemed inappropriate for study participation by the principal investigator or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	穣治
ミドルネーム
姓	小谷

英語

名	Joji
ミドルネーム
姓	Kotani

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院 医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科系講座 災害・救急医学分野

英語
Department of Disaster and Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1

英語
7-5-1 Kusunoki-cho Chuo-ku Kobe city

電話/TEL

078-382-6521

Email/Email

kobeqq@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隼
ミドルネーム
姓	杉山

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Sugiyama

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院　医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
外科系講座 災害・救急医学分野

英語
Department of Disaster and Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1

英語
7-5-1 Kusunoki-cho Chuo-ku Kobe city

電話/TEL

078-382-6521

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

221m901m@stu.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院医学研究科 外科系講座 災害・救急医学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Foundation for Emergency Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人救急振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院　介入研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board for Interventional Studies, Kobe University Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1

英語
7-5-1 Kusunoki-cho Chuo-ku Kobe city

電話/Tel

078-382-6669

Email/Email

cerb@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

10

日

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