UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059051
受付番号	R000067545
科学的試験名	COVID-19 とインフルエンザの家庭内伝播実態把握を目的としたデータベース研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/30
最終更新日	2025/09/10 18:48:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19 とインフルエンザの家庭内伝播実態把握を目的としたデータベース研究

英語
A Database Study Investigating Household Transmission Dynamics of COVID-19 and Influenza

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19 とインフルエンザの家庭内伝播実態把握を目的としたデータベース研究

英語
A Database Study Investigating Household Transmission Dynamics of COVID-19 and Influenza

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19 とインフルエンザの家庭内伝播実態把握を目的としたデータベース研究

英語
A Database Study Investigating Household Transmission Dynamics of COVID-19 and Influenza

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19 とインフルエンザの家庭内伝播実態把握を目的としたデータベース研究

英語
A Database Study Investigating Household Transmission Dynamics of COVID-19 and Influenza

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
SARS-CoV-2 による感染症、インフルエンザウイルス感染症

英語
SARS-CoV-2 infection, Influenza virus infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
保険請求データベースを使用しCOVID-19と，同様にウイルス性の感染症であるインフルエンザの感染者を有する家庭を対象に，家庭内伝播の実態把握を目的とした研究を実施する

英語
Using a health insurance claims database, this study aims to elucidate the household transmission patterns of COVID-19 and influenza both viral infectious diseases-by analyzing households with confirmed cases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ウイルス伝播

英語
Viral transmission

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COVID-19もしくはインフルエンザの診断日Day 1としたときのDay 2 - Day 8における家庭内伝播の有無

英語
Event of Household Transmission Between Day 2 and Day 8 Following the Diagnosis Date (Day 1) of COVID-19 or Influenza

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
組み入れ期間（2021年11月30日～2023年8月17日）において，初発患者のDay 1（COIVD-19/Fluの診療開始日）が存在する家族

英語
Households in which the index patient had a diagnosis date (Day 1) for COVID-19 or influenza during the inclusion period (November 30, 2021 to August 17, 2023).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) Day 1の同月において初発患者しか存在しない家族
(2) Day 1に，初発患者が入院している家族
(3) 2人以上の初発患者が存在する家族

英語
(1) Households in which only the index patient was present during the same month as Day 1
(2) Households in which the index patient was hospitalized on Day 1
(3) Households with two or more index patients

目標参加者数/Target sample size

1200000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名小宮

ミドルネーム

姓幸作

英語

名 Kosaku

ミドルネーム

姓 Komiya

所属組織/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita university

所属部署/Division name

日本語
医学部呼吸器・感染症内科学講座

英語
Respiratory Medicine and Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1

英語
1-1 Hasamamachi Idaigaoka, Yufu-shi, Oita

電話/TEL

097-586-5804

Email/Email

komiyakh1@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名昇吾

ミドルネーム

姓宮澤

英語

名 Shogo

ミドルネーム

姓 Miyazawa

組織名/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
データサイエンス部

英語
Data Science Department

郵便番号/Zip code

541-0047

住所/Address

日本語
大阪市中央区淡路町3-6-3御堂筋MTRビル4階

英語
4F, Midosuji MTR Building, 6-3, Awajimachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

090-3056-6073

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shogo.miyazawa@shionogi.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
データベース研究のため該当なし

英語
NA

住所/Address

日本語
データベース研究のため該当なし

英語
NA

電話/Tel

0000000000

Email/Email

XX@XX

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2045 年 12 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2045 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データベース研究

英語
Database study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067545

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067545

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）