UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059812 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067517 |
| 科学的試験名 | Me-Time活動時におけるドリンク飲用効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/20 |
| 最終更新日 | 2025/11/18 15:55:16 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
Me-Time活動時におけるドリンク飲用効果検証
英語
Evaluation of Beverage Consumption Effects in the Context of Me-Time Activities
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Me-Time活動時におけるドリンク飲用効果検証
英語
Evaluation of Beverage Consumption Effects in the Context of Me-Time Activities
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Me-Time活動時におけるドリンク飲用効果検証
英語
Evaluation of Beverage Consumption Effects in the Context of Me-Time Activities
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Me-Time活動時におけるドリンク飲用効果検証
英語
Evaluation of Beverage Consumption Effects in the Context of Me-Time Activities
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、Me-Time（翌日に仕事や学業がある日の就寝前までに行う習慣的な活動）においてドリンクの特性が、摂取直後および翌日に与える心理的・行動的影響を探索的に検証するものである。先行調査の結果、リラックス系の飲料よりも刺激が強い飲料を摂取した際に、Me-Timeの価値、例えば睡眠の質が上がるなどが示唆されてきている。今回、三週間にわたる介入を通じて、開発中のドリンクの有効性を明らかにする。得られた知見は、日常におけるドリンクの効果理解を深め、今後の商品開発に活用することを目的とする。
英語
This study aims to exploratorily examine the psychological and behavioral effects of beverage characteristics during Me-Time, which is defined as habitual activities performed before bedtime on evenings preceding work or academic obligations. Findings from preliminary research suggest that the consumption of stimulating beverages, rather than those with relaxing properties, may enhance the perceived value of Me-Time for instance, by improving sleep quality.Through a three-week intervention, this study seeks to evaluate the efficacy of a newly developed beverage. The insights obtained will contribute to a deeper understanding of the role of beverages in everyday life and will inform future product development.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
生産性・仕事のストレス・マインドフルネス・ウェルビーイング・快不快状態・活動性・Me-time活動に対する満足感や実施時間・Me-time活動による心理的な効果
英語
Productivity
Work-related stress
Mindfulness
Well-being
Affective states (pleasantness/unpleasantness)
Level of activity (or activation)
Satisfaction with Me-Time activities and time spent engaging in them
Psychological effects derived from Me-Time activities
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
香料を添加していない無糖のコントロール飲料（ドリンクP）vs香料Xとしてネロールを添加した無糖の飲料（ドリンクQ）
ネロールは日本においては食品添加物として認可されており、海外においても欧州安全機関若しくは米国食品香料製造者協会から食品香料として認証している成分である。急性毒性LD値はラットの経口摂取において4500mg/kgである。本実験で使用するドリンクQにおいては1本あたり6mgの含有量であり、1日の摂取本数は1本である。
英語
The control beverage (Drink P) used in this study is a non-sweetened drink without added flavoring agents, while the test beverage (Drink Q) is a non-sweetened drink containing the herbal flavoring agent nerol (Flavor X).
Nerol is approved as a food additive in Japan and is also recognized internationally as a food flavoring by the European Food Safety Authority (EFSA) and the Flavor and Extract Manufacturers Association (FEMA) in the United States. The acute oral toxicity (LD50) of nerol in rats is reported to be 4,500 mg/kg. In this study, Drink Q contains 6 mg of nerol per bottle, and participants will consume one bottle per day.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ラベル情報が機能性表示的な文字情報のみの飲料（ドリンクR）vsラベル情報にマーケティング的な訴求が含まれる飲料（ドリンクS）
英語
A beverage labeled with only functional claims in textual form (Drink R) versus a beverage labeled with marketing-oriented messaging (Drink S).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
香料を添加していない有糖のコントロール飲料（ドリンクT）vs香料Xとしてネロールを添加した有糖の飲料（ドリンクU）
ネロールは日本においては食品添加物として認可されており、海外においても欧州安全機関若しくは米国食品香料製造者協会から食品香料として認証している成分である。急性毒性LD値はラットの経口摂取において4500mg/kgである。本実験で使用するドリンクQにおいては1本あたり6mgの含有量であり、1日の摂取本数は1本である。
英語
The control beverage (Drink T) used in this study is a sweetened drink without added flavoring agents, while the test beverage (Drink U) is a sweetened drink containing the herbal flavoring agent nerol (Flavor X).
Nerol is approved as a food additive in Japan and is also recognized internationally as a food flavoring by the European Food Safety Authority (EFSA) and the Flavor and Extract Manufacturers Association (FEMA) in the United States. The acute oral toxicity (LD50) of nerol in rats is reported to be 4,500 mg/kg. In this study, Drink U contains 6 mg of nerol per bottle, and participants will consume one bottle per day.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
参加の意思を示し、説明を理解した上で調査への参加に同意される方。
なお本試験ではNTTコムオンライン・マーケティング・ソリューションが有するNTTコム リサーチのモニター（NTTコムリサーチモニター）から被験者を募集する。NTTコム リサーチモニターには10代～70代の約800万人の登録者を保有している。同サービスでは、登録者に対し、WEBアンケートやインタビュー等を通じて制度・政策等に関する意見聴取を定期的に実施しており、NTTコム リサーチモニター登録者はNTTコム リサーチを通じた情報提供（個人情報の取り扱い含む）に関する規約に同意している。
本試験では同サービス登録者を試験対象者とする。
英語
Participants who indicate their willingness to participate and provide informed consent after understanding the study explanation will be included in the research.
In this study, participants will be recruited from the NTT Com Research Monitor, a panel managed by NTT Com Online Marketing Solutions. The NTT Com Research Monitor consists of approximately 8 million registered individuals ranging in age from their teens to their seventies. This service regularly conducts web-based surveys and interviews to collect opinions on systems, policies, and other topics. All registered members have agreed to the terms and conditions regarding information provision, including the handling of personal data, through NTT Com Research.
For this study, individuals registered with this service will serve as the target population.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
今回対象とする飲料の特徴であるハーブ系の香料を用いたドリンクの飲用に苦痛を感じる方
炭酸飲料の飲用に苦痛を感じる方
その他実験条件に沿った活動実施が難しい方
英語
Individuals who experience discomfort when consuming beverages containing herbal flavoring, which is a characteristic of the target drink in this study; those who find carbonated beverages unpleasant; and those who may have difficulty engaging in activities in accordance with the experimental conditions will be excluded from participation.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 未菜 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高瀬 |
英語
| 名 | Mina |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takase |
所属組織/Organization
日本語
株式会社NTTデータ経営研究所
英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.
所属部署/Division name
日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット
英語
Neuro-Cognitive Innovation Unit
郵便番号/Zip code
1020093
住所/Address
日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階
英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan
電話/TEL
08013666354
Email/Email
takasemi@nttdata-strategy.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 未菜 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高瀬 |
英語
| 名 | Mina |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takase |
組織名/Organization
日本語
株式会社NTTデータ経営研究所
英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.
部署名/Division name
日本語
ニューロ・コグニティブ・イノベーションユニット
英語
Neuro-Cognitive Innovation Unit
郵便番号/Zip code
1020093
住所/Address
日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階
英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan
電話/TEL
08013666354
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takasemi@nttdata-strategy.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
NTTデータ経営研究所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Asahi Quality and Innovations .Inc
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アサヒクオリティアンドイノベーションズ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
NTTデータ経営研究所
英語
NTT DATA INSTITUTE OF MANAGEMENT CONSULTING,Inc.
住所/Address
日本語
東京都千代田区平河町2-7-9 JA共済ビル10階
英語
JA Kyosai Bldg, 10th Fl., 7-9, Hirakawacho 2-chome, Chuyoda-ku Tokyo 102-0093, Japan
電話/Tel
08013666354
Email/Email
takasemi@nttdata-strategy.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
90
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
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