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一般向け試験名/Public title

日本語
胃内中和下でのNBI併用拡大内視鏡により視覚化される白色不透明物質 (White opaque substance)と胃癌発生リスクの関連性の検討: パイロット試験

英語
Relationship Between White Opaque Substance Observed by Magnifying NBI Endoscopy Under Intragastric Neutralization and Gastric Cancer Risk: A Pilot Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃内中和下でのNBI併用拡大内視鏡により視覚化される白色不透明物質 (White opaque substance)と胃癌発生リスクの関連性の検討: パイロット試験

英語
Relationship Between White Opaque Substance Observed by Magnifying NBI Endoscopy Under Intragastric Neutralization and Gastric Cancer Risk: A Pilot Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃内中和下でのNBI併用拡大内視鏡により視覚化される白色不透明物質 (White opaque substance)と胃癌発生リスクの関連性の検討: パイロット試験

英語
Relationship Between White Opaque Substance Observed by Magnifying NBI Endoscopy Under Intragastric Neutralization and Gastric Cancer Risk: A Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPI-WOS-GIM研究

英語
PPI-WOS-GIM study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性胃炎, 胃腸上皮化生

英語
Chronic gastritis, gastric intestinal metaplasia

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃内が中和された条件下でのWOSと胃癌の関連性を評価する

英語
To evaluate the association between WOS and gastric cancer under gastric acid-neutralized conditions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃癌群と非胃癌群における WOSスコアの比較.

英語
Comparison of WOS scores between patients with and without gastric cancer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 胃癌の発生と各リスク因子 (WOSスコア, EGGIMスコア, OLGIM分類の程度, 胃粘膜の萎縮の程度, 飲酒, 喫煙, 胃癌 の家族歴, H. pylori感染状態)との関連性.
2. WOSスコア別の同時性・ 異時性多発胃癌の頻度.
3. 胃癌群と非胃癌群におけるLBCスコアの比較.

英語
1. Association between the development of gastric cancer and each risk factor (WOS score, EGGIM score, degree of OLGIM classification, degree of gastric mucosal atrophy, alcohol consumption, smoking, family history of gastric cancer, and H. pylori infection status).
2. Frequency of synchronous and metachronous multiple gastric cancers according to WOS score.
3. Comparison of LBC scores between patients with and without gastric cancer.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胃癌群の方の選択基準
1)すでに胃癌と生検で確定診断されている方.
2)福岡大学筑紫病院で胃癌の治療や精査目的で上部消化管内視鏡検査が必要な方.
3)20歳以上の方.
4)なんらかのプロトンポンプ阻害薬を1週間以上内服されている方.
5)試験参加について文書による同意が本人から得られた方.

非胃癌群の方の選択基準
1)福岡大学筑紫病院でなんらかの理由で上部消化管内視鏡検査が必要な方.
2)これまで胃癌の既往のない方.
3)20歳以上の方.
4)なんらかのプロトンポンプ阻害薬を1週間以上内服されている方.
5)試験参加について文書による同意が本人から得られた方.

英語
Inclusion criteria for the gastric cancer group

1. Patients with a histologically confirmed diagnosis of gastric cancer based on biopsy.

2. Patients who require upper gastrointestinal endoscopy at Fukuoka University Chikushi Hospital for the treatment or further evaluation of gastric cancer.

3. Patients aged 20 years or older.

4. Patients who have been receiving any proton pump inhibitor for at least 1 week.

5. Patients who have provided written informed consent for study participation.

Inclusion criteria for the non-gastric cancer group

1. Patients who require upper gastrointestinal endoscopy at Fukuoka University Chikushi Hospital for any reason.

2. Patients with no prior history of gastric cancer.

3. Patients aged 20 years or older.

4. Patients who have been receiving any proton pump inhibitor for at least 1 week.

5. Patients who have provided written informed consent for study participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)胃粘膜の観察が困難な方.
2)胃切除術の既往を有する方.
3)肝機能不全、腎機能不全、血液凝固異常などの基礎疾患により生検の出血リスクが高い方.
4)抗血栓薬・抗血小板薬の服用により生検が施行不可能な方.

英語
1. Patients in whom adequate observation of the gastric mucosa is difficult.

2. Patients with a history of gastrectomy.

3. Patients at high risk of bleeding from biopsy due to underlying conditions such as hepatic dysfunction, renal dysfunction, or coagulation disorders.

4. Patients in whom biopsy cannot be performed due to the use of anticoagulant or antiplatelet agents.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	建史
ミドルネーム
姓	八尾

英語

名	Kenshi
ミドルネーム
姓	Yao

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

所属部署/Division name

日本語
内視鏡部

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1

英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino City, Fukuoka

電話/TEL

0570-02-7777

Email/Email

t.kanemitsu93@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	高雄
ミドルネーム
姓	金光

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Kanemitsu

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1

英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino City, Fukuoka

電話/TEL

0570-02-7777

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.kanemitsu93@gmail.com

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Fukuoka University Ethics Review Board

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan Ward, Fukuoka City, Fukuoka

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福岡大学筑紫病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

26

日

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