UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058975
受付番号 R000067447
科学的試験名 新生児蘇生法訓練VRアプリの評価
一般公開日(本登録希望日) 2025/09/03
最終更新日 2025/09/03 10:03:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新生児蘇生法訓練VRアプリの評価


英語
Evaluation of Neonatal Resuscitation Training VR

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NCPR-VRの評価


英語
Evaluate NCPR-VR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新生児蘇生法訓練VRアプリの評価


英語
Evaluation of A Virtual Reality Application for Neonatal Resuscitation Training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NCPR-VRの評価


英語
Evaluate NCPR-VR

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な新生児医療従事者


英語
Healthy newborn healthcare providers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新生児医療従事者の新生児蘇生法の習熟に寄与しうるVRアプリを開発した。本研究の目的は、開発したVRアプリをユーザビリティやユーザー体験といった観点から評価することである。


英語
We developed a VR application that can contribute to the proficiency of neonatal resuscitation techniques among neonatal healthcare providers. The purpose of this study is to evaluate the developed VR application from the perspectives of usability and user experience.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ユーザビリティ、使いやすさ


英語
Usability, ease of use

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SUS(System Usability Scale)のスコア


英語
The score of System Usability Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SUS, IPQ, UEQ, SSQの各スコア。参加者による感想(フリーテキスト)、有用性についての主観的評価。


英語
SUS, IPQ, UEQ, SSQ scores. Participant feedback (free text), subjective evaluation of usefulness.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VRアプリを利用した学習体験


英語
Learning experiences using VR applications

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・ 周産期医療に従事者する医師、看護師、または助産師であること。
・ 有効期間内のNCPR認定資格を有すること。NCPR認定資格の種別は問わない。


英語
1) Be a physician, nurse, or midwife engaged in perinatal care.
2) Hold a valid NCPR certification. The type of NCPR certification is not restricted.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・ 車酔いや目まいを感じやすい者
・ 研究責任者または連絡担当者が不適格と見なした者


英語
1) Individuals prone to motion sickness or dizziness
2) Individuals deemed ineligible by the principal investigator or liaison officer

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
正人
ミドルネーム
江頭


英語
Masato
ミドルネーム
Eto

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院 医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
医学教育国際研究センター 医学教育学部門


英語
Department of Medical Education Studies, International Research Center for Medical Education

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan

電話/TEL

03-5841-3303

Email/Email

amari-shoichiro158@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
昭一郎
ミドルネーム
甘利


英語
Shoichiro
ミドルネーム
Amari

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院 医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
生殖・発達・加齢医学専攻


英語
Reproductive, Developmental and Aging Sciences,

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan

電話/TEL

090-1429-8589

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

amari-shoichiro158@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院 医学系研究科・医学部 倫理委員会


英語
Research Ethics Committee, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan

電話/Tel

03-5841-3303

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 09 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 09 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 08 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 09 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 09 03

最終更新日/Last modified on

2025 09 03



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