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一般向け試験名/Public title

日本語
凍結肩に対する体外衝撃波療法の効果と血流評価に基づく予後予測に関する研究

英語
Study on the Effects of Extracorporeal Shock Wave Therapy for Frozen Shoulder and Prognostic Evaluation Based on Vascularity Assessment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
凍結肩に対する体外衝撃波療法と血流評価に関する研究

英語
Study on Extracorporeal Shock Wave Therapy and Vascularity Assessment in Frozen Shoulder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
凍結肩患者におけるパワードプラ法による血流評価と体外衝撃波療法の即時効果および中長期的効果の検討

英語
Evaluation of Vascularity Assessment Using power Doppler Ultrasound in Patients with Frozen Shoulder and Examination of the Immediate and Mid- to Long-term Effects of Extracorporeal Shock Wave Therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
凍結肩における血流評価と体外衝撃波療法に関する研究

英語
Study on Vascularity Assessment and Extracorporeal Shock Wave Therapy in Frozen Shoulder

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
凍結肩

英語
Frozen shoulder

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
凍結肩患者に対して体外衝撃波療法を行い、パワードプラ法による血流評価と即時効果および中長期的効果との関連を検討する。

英語
To evaluate the relationship between vascularity assessed by power Doppler ultrasonography and both the immediate and medium-to-long-term effects of extracorporeal shock wave therapy in patients with frozen shoulder.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肩関節可動域

英語
Shoulder joint range of motion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 血流評価（パワードプラ法によるRI血流グレード）と治療効果との関連性
2. 疼痛VASスコアの変化
3. 患者報告式アウトカム（例：qDASHスコア）の変化

英語
1. Correlation between vascularity assessment using power Doppler and treatment efficacy
2. Changes in pain VAS scores
3. Changes in patient-reported outcomes (e.g., qDASH scores)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：
通常治療＋体外衝撃波療法

英語
Intervention group:
Standard care plus extracorporeal shock wave therapy (ESWT)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：
通常治療

英語
Control group:
Standard care alone

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 一側性の凍結肩患者で、年齢40歳以上の者
2. 問診、身体所見、X線検査、超音波検査を実施済みの者
3. 疼痛と肩関節可動域制限を有する者
(屈曲＜140°、ER＜30°、IR＜L1レベル）
4. X線および超音波検査で肩関節に異常所見を認めない者

英語
1. Patients with unilateral frozen shoulder aged over 40 years
2. Patients who have undergone medical history review, physical examination, X-ray examination, and ultrasound examination
3. Patients presenting with pain and restricted shoulder joint range of motion
(Flexion < 140 degree, External rotation < 30 degree, Internal rotation < L1 level)
4. Patients showing no abnormal findings in the shoulder joint on X-ray and ultrasound examinations

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 腱板断裂または石灰化を認める者
2. 両側性の肩関節罹患を有する者
3. 頸部または肩関節領域の手術既往を有する者
4. 肩関節周囲の骨折や外傷の既往を有する者
5. 神経学的障害を有する者

英語
1. Presence of rotator cuff tears or calcification
2. Bilateral shoulder involvement
3. Previous surgical interventions in the neck or shoulder region
4. History of fractures or injuries around the shoulder joint
5. Presence of neurological dysfunction

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康史
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Koshi
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
けやきクリニック整形外科

英語
Keyaki Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

921-8064

住所/Address

日本語
石川県金沢市八日市5-451

英語
5-451 Yokaichi, Kanazawa, Ishikawa, 921-8064, Japan

電話/TEL

076-240-2155

Email/Email

k4mizu@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康史
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Koshi
ミドルネーム
姓	Shimizu

組織名/Organization

日本語
けやきクリニック整形外科

英語
Keyaki Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

921-8064

住所/Address

日本語
石川県金沢市八日市5-451

英語
5-451 Yokaichi, Kanazawa, Ishikawa, 921-8064, Japan

電話/TEL

076-240-2155

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k4mizu@hotmail.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keyaki Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
けやきクリニック整形外科

部署名/Department

日本語
リハビリテーション室

個人名/Personal name

日本語
清水 康史

英語
Koshi Shimizu

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北陸大学医療保健学部

英語
Faculty of Health and Medical Sciences, Hokuriku University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北陸大学倫理委員会

英語
the Ethics Committee of Hokuriku University

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/Tel

076-229-6111

Email/Email

syakairenkei@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067433

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