UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058952 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067421 |
| 科学的試験名 | 開心術術後急性期患者における心臓リハビリテーションの視点を用いた療養上の看護ケアプログラムの作成 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/01 |
| 最終更新日 | 2025/09/01 13:41:59 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
開胸手術後の急性期患者を対象とした心臓リハビリテーションを活用した看護ケアプログラムの作成
英語
Development of a nursing care program utilizing cardiac rehabilitation for acute-phase patients after open heart surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
開胸手術直後から行う看護ケアプログラムの作成
英語
Development of a nursing care program implemented from the immediate postoperative phase after open heart surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
開心術術後急性期患者における心臓リハビリテーションの視点を用いた療養上の看護ケアプログラムの作成
英語
Development of a Therapeutic nursing care program Based on the perspective of cardiac rehabilitation for acute phase patients after open heart surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
NCCRの作成
英語
Development of NCCR
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
虚血性心疾患、心臓弁膜症
英語
ischemic heart disease
heart valve disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
心臓リハビリテーションの視点を活用した療養上の看護ケアプログラムを作成・実践することにより、開心術後急性期における合併症の予防および早期離床の支援を行い、未介入群と比較して歩行自立日の短縮や入院期間の短縮がなされるかを検証する。
英語
By developing and implementing a nursing care program that utilizes the perspective of cardiac rehabilitation, we will prevent complications during the acute phase following open heart surgery and support early mobilization. We will then verify whether this program shortens the time to independent walking and the length of hospital stay compared to the non-intervention group.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
歩行自立日までの日数短縮
英語
Number of days until independent walking
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
作成した看護ケアプログラムを実施する。
英語
Implement the developed nursing care program.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
未介入群は後方調査を行う。
英語
The non-intervention group will undergo retrospective investigation.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)心臓血管外科で待機的に開心術を受ける患者
(2)対象者自身の自由意思で研究協力へ同意した患者
(3)術前のADLが自立している患者（日常生活自立度ランクJに該当しているもの）。
英語
(1) Patients undergoing elective cardiac surgery in cardiovascular surgery
(2) Patients who voluntarily agreed to participate in the study
(3) Patients who are independent in their activities of daily living (ADL) prior to surgery (those who fall under ADL rank J).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)精神疾患やせん妄、認知症などの症状がない患者
(2)術前より歩行自立していない患者
(3)補助循環装置を装着している患者
(4)心不全加療目的で非侵襲的陽圧換気を実施している患者
(5)小児患者を除く
(6)入院期間中に歩行自立に到達できなかった患者
英語
(1) Patients without symptoms of mental illness, delirium, dementia, etc.
(2) Patients who are not able to walk independently prior to surgery
(3) Patients wearing a circulatory assist device
(4) Patients undergoing noninvasive positive pressure ventilation for the treatment of heart failure
(5) Excluding pediatric patients
(6) Patients who were unable to walk independently during their hospital stay
目標参加者数/Target sample size
170
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 典子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 迫田 |
英語
| 名 | NORIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SAKODA |
所属組織/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
DOKKYO MEDICAL UNIVERSITY
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
321-0293
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880,Kitakobayashi,Mibu,Tochigi.
電話/TEL
0282-87-2489
Email/Email
n-sakoda@dokkyomed.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 典子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 迫田 |
英語
| 名 | NORIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SAKODA |
組織名/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
DOKKYO MEDICAL UNIVERSITY
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
321-0293
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880,Kitakobayashi,Mibu,Tochigi.
電話/TEL
0282-87-2489
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
n-sakoda@dokkyomed.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
獨協医科大学
英語
DOKKYO MEDICAL UNIVERSITY
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
獨協医科大学 看護研究倫理委員会
英語
DOKKYO MEDICAL UNIVERSITY Nursing Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880,Kitakobayashi,Mibu,Tochigi.
電話/Tel
0282-87-2489
Email/Email
kkrinri@dokkyomed.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
地方独立行政法人 新小山市民病院（栃木県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
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