UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ハイブリットトレーニングシステム（HTS）を使用した動的ハムストリングスストレッチングの有効性

英語
Effectiveness of Dynamic Hamstring Stretching Using a Hybrid Training System (HTS)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ハイブリッドトレーニングシステムを用いた動的ハムストリングスストレッチング試験

英語
HTS-DHS Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動的HTSストレッチングがハムストリングス柔軟性に及ぼす影響：臨床研究

英語
Effects of Dynamic HTS Stretching on Hamstring Flexibility: A Clinical Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動的ハイブリッドトレーニングシステム（HTS）ストレッチングがハムストリングス柔軟性に及ぼす影響に関する臨床試験

英語
HTS-HF Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
電気刺激装置を用いた動的ストレッチングを行うことによる柔軟性の評価

英語
Evaluation of Flexibility through Dynamic Stretching with an Electrical Stimulation Device

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
片方の脚に電気刺激を使用、もう片脚はコントロールとして動的ストレッチングを行う。その前後での柔軟性の評価を行い、即時効果として、長座体前屈、他動的下肢伸展挙上テスト、能動的膝伸展テストを評価する。
また、１週間の間隔を空けて、電気刺激を反対脚に使用し、同様の介入を行う。

英語
Electrical stimulation will be applied to one leg, while the other leg will serve as the control and undergo dynamic stretching. Flexibility will be evaluated before and after the intervention as an immediate effect, using the sit-and-reach test, the Passive Straight Leg Raising (PSLR) test, and the Active Knee Extension (AKE) test.

After a one-week interval, electrical stimulation will be applied to the opposite leg, and the same intervention will be conducted.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
電気刺激装置を両大腿に装着し、片方脚のみに電気刺激を実施する。もう片脚はControlとして電気刺激をかけない。その状態で動的ストレッチを行う。 wash out期間を1週間おいて、反対脚に電気刺激を実施し、動的ストレッチを行う。 それぞれ、ストレッチを行う前後での柔軟性の評価を行う。

英語
Electrical stimulation devices will be attached to both thighs, but stimulation will be applied only to one leg, while the other leg will serve as the control without stimulation. Dynamic stretching will then be performed under these conditions.

After a one-week washout period, electrical stimulation will be applied to the opposite leg, and dynamic stretching will again be performed.

Flexibility will be assessed before and after stretching in each condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
電気刺激装置を両大腿に装着し、片方脚のみに電気刺激を実施する。もう片脚はControlとして電気刺激をかけない。その状態で動的ストレッチを行う。 wash out期間を1週間おいて、反対脚に電気刺激を実施し、動的ストレッチを行う。 それぞれ、ストレッチを行う前後での柔軟性の評価を行う。

英語
Electrical stimulation devices will be attached to both thighs, but stimulation will be applied only to one leg, while the other leg will serve as the control without stimulation. Dynamic stretching will then be performed under these conditions.

After a one-week washout period, electrical stimulation will be applied to the opposite leg, and dynamic stretching will again be performed.

Flexibility will be assessed before and after stretching in each condition.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の対象者は、以下の基準をすべて満たす者とする。すなわち、健常者であり、現在治療中の急性疾患がなく運動の実施が可能で、同意取得時点で年齢が18歳以上65歳以下であり、かつ研究参加に対して本人から文書による同意が得られた者とする。

英語
Participants eligible for this study will be those who meet all of the following criteria: individuals who are healthy, have no current acute illness requiring treatment and are able to perform exercise, are between 18 and 65 years of age at the time of obtaining consent, and have provided written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の対象からは、以下のいずれかに該当する者を除外する。すなわち、冠動脈疾患または神経筋疾患の診断を受けている者、抗凝固薬や抗血小板薬など易出血に影響する治療薬を投与中の者、転移性骨腫瘍を含む悪性疾患の治療中の者、日常生活に支障をきたす認知症を有する者（認知症高齢者の日常生活自立度1・2以外）、および研究参加終了時点で65歳を超える者である。

英語
Participants who meet any of the following conditions will be excluded from this study: those diagnosed with coronary artery disease or neuromuscular disorders; those currently receiving anticoagulant, antiplatelet, or other medications affecting bleeding tendency; those under treatment for malignant diseases, including metastatic bone tumors; those with dementia that interferes with activities of daily living (other than grade 1-2 on the Dementia Scale for Independence in Daily Living of the Elderly with Dementia) and those who will exceed 65 years of age by the completion of study participation.

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博夫
ミドルネーム
姓	松瀬

英語

名	Hiroo
ミドルネーム
姓	Matsuse

所属組織/Organization

日本語
久留米大学　リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation Center, Kurume University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-35-3311

Email/Email

kurumerehahpdoctor@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠之
ミドルネーム
姓	牧

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Maki

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume Univercity

部署名/Division name

日本語
整形外科　リハビリテーション部

英語
Department of Orthopaedic Surgery, Rehabilitation Unit

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7645

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maki_yuuji@kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
久留米大学

英語
Kurume Univercity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーションセンター

個人名/Personal name

日本語
松瀬博夫

英語
Hiroo Matsuse

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-sourcing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
久留米大学　医に関する倫理員会

英語
Kurume University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan

電話/Tel

0942-65-3749

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

05

日

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