UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
労働ストレス軽減を狙うテキストメッセージ介入研究

英語
Research of a text-message intervention for distress at work

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
労働ストレス軽減介入研究

英語
An intervention for distress at work

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働ストレス軽減を狙うテキストメッセージ介入：ランダム化比較試験

英語
Text-message intervention for distress at work: Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
労働ストレス軽減のためのランダム化比較試験

英語
Text-message intervention for distress at work: RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
労働ストレス

英語
Distress in work

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ストレス軽減のための認知行動療法に基づいて開発された、テキストメッセージ介入が高頻度で提供された場合の有効性についてのエビデンスは不足している。したがって、本研究では平日5日間毎日5分で読了することが可能な文章量の、ストレス軽減を狙う認知行動療法に基づくテキストメッセージ介入を労働者に提供して、精神的健康に対する有効性を調べることが目的とする。

英語
Although text-based interventions for stress reduction are often based on cognitive behavioral therapy, there is a lack of evidence on the effectiveness of high-frequency delivery. Accordingly, the purpose of this study is to investigate the impact of a daily, five-minute text message intervention, designed to be read quickly, on the mental well-being of employees.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目は、こころの健康チェック票K6です。

英語
The primary outcome measure is the K6 mental health checklist.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目には、こころとからだの質問表（PHQ-9）、WHO-5精神的健康状態表、Genialized Anxiety Disorder-7 items (GAD-7)、知覚されたストレス尺度4（PSS-4）です。

英語
Secondary outcome measures include the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), the WHO-5 Well-being Index, the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), and the Perceived Stress Scale-4 (PSS-4).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ストレス教養、ポジティブ心理学、そして認知行動療法に基づく介入技術についてのテキストメッセージ

英語
Text messages providing intervention techniques based on stress literacy, positive psychology, and cognitive behavioral therapy.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
シャムメッセージ

英語
Sham/Placebo message

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鹿児島県の地方公務員、18歳以上65歳未満、研究期間中に異動・休職・退職・転職を予定していない。

英語
Local government employees in Kagoshima Prefecture, between 18 and 65 years old, with no planned transfer, leave of absence, or change in employment status during the current study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自殺リスクの高い、妊娠・妊娠の可能性がある・もしくは産後28日以内の女性、精神病またはその他の精神疾患等が理由で継続的な研究参加が困難な者。ただし、うつ病等がある場合でも高い意欲とニーズがあり、医療的治療を継続的に受けており、主治医の許可がある場合には除外しない、その他、研究者が不適応と判断した人は除外されます。

英語
Exclusion criteria include: women with a high risk of suicide, those who are pregnant, may become pregnant, or are within 28 days postpartum, and individuals for whom continued study participation is difficult due to psychosis or other severe mental disorders. However, individuals with conditions such as depression are not excluded if they have high motivation and a clear need, are consistently receiving medical treatment, and have the permission of their primary physician. Other individuals deemed unsuitable by the researchers are also excluded.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅之
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
精神機能病学分野メンタルケアセンター神経科精神科

英語
Department of Psychiatry, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

8908520

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘８-35-１

英語
1-35-8 Sakuragaoka, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/TEL

099-275-5707

Email/Email

nakamu36@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一記
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床心理室

英語
Division of Clinical Psychology

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘８-35-１

英語
1-35-8 Sakuragaoka, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/TEL

099-275-5707

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k2782199@kadai.jp

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学桜ヶ丘地区臨床研究倫理委員会

英語
Sakuragaoka Campus Clinical Research Ethics Committee, Kagoshima University

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘８-35-１

英語
1-35-8 Sakuragaoka, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/Tel

099-275-6624

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

05

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

31

日

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日本語
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