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一般向け試験名/Public title

日本語
補食の摂取が生徒の学習意欲・集中力に与える効果

英語
Effect of Supplemental Food on Students' Motivation and Concentration in Learning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
補食の摂取が生徒の学習意欲・集中力に与える効果

英語
Effect of Supplemental Food on Students' Motivation and Concentration in Learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
朝食と昼食の間に摂取する補食が生徒の学習意欲・集中力に与える効果

英語
Impact of Supplemental Food Between Breakfast and Lunch on Student Learning Motivation and Concentration

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
補食の摂取が生徒の学習意欲・集中力に与える効果

英語
Effect of Supplemental Food on Students' Motivation and Concentration in Learning

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小中学生の児童

英語
Elementary and junior high school students

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
朝食と昼食の間に摂取する補食が、児童生徒の学習意欲や集中力に与える効果を検証すること

英語
To investigate the effect of supplemental food on the learning motivation and concentration of school children.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
時間栄養学

英語
Chrono Nutrition

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
100マス計算課題、学習意欲、集中力

英語
100-grid calculation tasks, motivation to learn, concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
平日20日間、朝食と昼食の間に補食摂取（補食摂取群）

英語
Supplemental food between breakfast and lunch during 20 weekdays (supplemental food group)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
平日20日間、朝食と昼食の間に補食摂取なし（補食なし群）

英語
Without supplemental food between breakfast and lunch during 20 weekdays (without supplemental food group)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
食物アレルギーを有さない人

英語
Individuals without food allergies

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	緒形
ミドルネーム
姓	ひとみ

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Ogata

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0824246589

Email/Email

hogata@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	緒形
ミドルネーム
姓	ひとみ

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Ogata

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0824246589

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hogata@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan

電話/Tel

0824246589

Email/Email

hogata@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067409

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