UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058947
受付番号	R000067408
科学的試験名	閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果：ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/05
最終更新日	2025/09/17 22:33:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果：ランダム化比較試験

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果：ランダム化比較試験

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
閾値下うつ

英語
Subthreshold depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験の目的は、閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Ｗｅｂサイト（SPSRS）の効果を明らかにすることである。

英語
The purpose of this trial is to clarify the effect of a video-viewing website (SPSRS) presenting positive verbal stimuli on depressive symptoms in people with subthreshold depression.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカムは、ベースライン評価から5週間後の日本語版Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) の変化である。

英語
The primary outcome will be the change in the scores on the Japanese version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) at 5 weeks after the baseline assessment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次的アウトカムは，ベースライン評価から5 週間後の日本語版Kessler Screening Scale for Psychological Distress (K-6)および日本語版Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)の変化である。

英語
Secondary outcomes are changes in the Japanese version of the Kessler Screening Scale for Psychological Distress (K-6) and the Japanese version of the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) at 5 weeks after baseline assessment.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) CES-Dスコアが16点以上の者
(2)スマートフォンを所有している者
(3) 試験参加前に電子的インフォームド・コンセントを提供した者

英語
(1) Individuals with a CES-D score of 16 or higher
(2) Individuals who own a smartphone
(3) Individuals providing electronic informed consent prior to trial participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)生涯にわたって精神疾患の既往歴がある者
(2)現在、精神衛生上の問題で精神衛生専門家から治療を受けている者
(3)日常生活に悪影響を及ぼすような視覚または聴覚の障害がある者
(4)PHQ-9の項目１（物事に対してほとんど興味がない、または楽しめない）または項目２（気分が落ち込む、憂うつになる、または絶望的な気持ちになる）のどちらかに「数日」、「半分以上」、「ほとんど毎日」のどれかに回答しかつ、9項目中5項目で「半分以上」または「ほとんど毎日」と回答した者

英語
(1) Individuals with a lifetime history of mental illness
(2) Individuals currently receiving treatment from a mental health professional for mental health issues
(3) Individuals with visual or auditory impairments that adversely affect daily life
(4) PHQ-9 item 1 (Little interest or pleasure in doing things) or item 2 (Feeling down, depressed, or hopeless) with responses of "several days," "more than half the days," or "nearly every day," and who also responded "more than half the days" or "nearly every day" to 5 of 9 items

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名博行

ミドルネーム

姓打田

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Uchida

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人　全仁会　倉敷平成病院

英語
Kurashiki Heisei Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

710-0826

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38

英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan

電話/TEL

086-427-1111

Email/Email

hiroyukiuchida02@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名博行

ミドルネーム

姓打田

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 uchida

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　全仁会　倉敷平成病院

英語
Kurashiki Heisei Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

710-0826

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38

英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan

電話/TEL

086-427-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroyukiuchida02@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurashiki Heisei Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
倉敷平成病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
倉敷平成病院倫理委員会

英語
The Ethics Committee of Kurashiki Heisei Hospital

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38

英語
4-3-38 Oimatsu-cho, Kurashiki-shi, Okayama

電話/Tel

086-427-1111

Email/Email

hiroyukiuchida02@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067408

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067408

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）