UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058936
受付番号	R000067396
科学的試験名	地域在住高齢女性の社会的相互作用によるオキシトシンレベル変動とWell-being効果の観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/30
最終更新日	2025/08/29 22:31:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢女性と児童の交流による幸福感とホルモン変化の研究

英語
Study on well-being and hormonal changes through intergenerational interaction in older women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢女性交流研究

英語
Older Women's Interaction Study (OWIS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢女性の社会的相互作用によるオキシトシンレベル変動とWell-being効果の観察研究

英語
Observational study on oxytocin level variation and well-being effects induced by social interactions in community-dwelling older women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Oxytocin & Well-being in Older Women (Ox-Well) 研究

英語
Ox-Well Study (Oxytocin and Well-being in Older Women)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者における心理的健康・社会的健康

英語
Psychological well-being in older adults

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、地域在住高齢女性における世代間交流が、オキシトシン分泌や主観的幸福度に与える影響を明らかにすることである。都市化やパンデミックの影響により世代間交流の機会が減少し、高齢者の孤独感・孤立感が増加していることが健康寿命の低下に結びつくと指摘されている。そこで本研究では、閉経後女性を対象に、幼児との直接交流とリモート交流を比較し、唾液中オキシトシン濃度の変化、主観的幸福感（PWI・NRS）、ならびにストレス関連指標（唾液コルチゾール、自律神経活動）の変化を評価する。

英語
The purpose of this study is to clarify the effects of intergenerational interaction on oxytocin secretion and subjective well-being in community-dwelling older women. With the decline of multigenerational households due to urbanization and restrictions on social gatherings during the COVID-19 pandemic, opportunities for intergenerational exchange have decreased, leading to increased loneliness and isolation among older adults, which in turn negatively affects healthy life expectancy. In this study, we will compare direct and remote interactions between postmenopausal women and kindergarten children, and evaluate changes in salivary oxytocin levels, subjective well-being (PWI, NRS), and stress-related indicators including salivary cortisol and autonomic nervous activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
児童との社会的交流（直接またはリモート）の前後における唾液中オキシトシン濃度の変化

英語
Change in salivary oxytocin concentration before and after social interaction (direct or remote) with children.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Personal Wellbeing Index (PWI) による主観的幸福感の変化
数値評価尺度 (NRS) による主観的幸福度の変化
唾液中コルチゾール濃度の変化
rPPGによる自律神経活動（LF/HF比）の変化

英語
Change in subjective well-being measured by the Personal Wellbeing Index (PWI).
Change in subjective happiness assessed by numerical rating scale (NRS).
Change in salivary cortisol concentration.
Change in autonomic nervous activity (LF/HF ratio measured by rPPG).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
60歳以上の女性であること
幼稚園児との世代間交流イベントに予定通り参加できること

英語
(1) women aged 60 years or older, and (2) ability to participate in an intergenerational exchange event with kindergarten children as scheduled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
唾液腺または下垂体に関連する疾患があること
唾液サンプルの提供または質問票の回答ができないこと
健康上の理由で自宅から外出できないこと

英語
(1) presence of salivary or pituitary-related disorders, (2) inability to provide saliva samples or complete questionnaires, and (3) inability to leave home for health-related reasons.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名寿

ミドルネーム

姓増山

英語

名 Hisashi

ミドルネーム

姓 Masuyama

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5番1号

英語
Okayama University Hospital, 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

086-223-7151

Email/Email

masuyama@cc.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名周治郎

ミドルネーム

姓坂田

英語

名 shujiro

ミドルネーム

姓 sakata

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5番1号

英語
Okayama University Hospital, 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

0862357320

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pg7d7v2v@okayama-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
坂田　周治郎

英語
shujiro sakata

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院倫理委員会

英語
Ethics Committee of Okayama University Hospital

住所/Address

日本語
700-8558 岡山市北区鹿田町2丁目5番1号岡山大学病院臨床研究支援センター

英語
Clinical Research Support Center, Okayama University Hospital 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/Tel

086-223-7151

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 10 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は地域在住の60歳以上の女性を対象とした観察研究である。幼稚園児との直接交流群とリモート交流群に分け、交流前後の唾液中オキシトシン濃度、コルチゾール濃度、主観的幸福感（PWI、NRS）、自律神経活動（LF/HF比）を評価する。観察は交流1週間前、当日（前後）、1週間後、2週間後の計6時点で実施する。介入や無作為化は行わず、純粋な観察による比較研究である。

英語
This is an observational study targeting community-dwelling women aged 60 years or older. Participants will be assigned to either direct or remote intergenerational interaction with kindergarten children, and changes in salivary oxytocin, salivary cortisol, subjective well-being (PWI, NRS), autonomic nervous activity (LF/HF ratio) will be assessed. Measurements will be conducted at six time points: one week before the interaction, immediately before and after the interaction, and at one and two weeks after the interaction. No randomization or intervention will be applied, and this study is a purely observational comparison.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067396

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067396

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）