UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058927 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067393 |
| 科学的試験名 | ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究その２ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/29 |
| 最終更新日 | 2025/08/29 12:59:53 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究その２
英語
Study II on the Effectiveness and Dissemination of Parent Training for Nursery Teachers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究その２
英語
Study II on the Effectiveness and Dissemination of Parent Training for Nursery Teachers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究その２
英語
Study II on the Effectiveness and Dissemination of Parent Training for Nursery Teachers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ペアレント・トレーニング保育士版の効果と普及に関する研究その２
英語
Study II on the Effectiveness and Dissemination of Parent Training for Nursery Teachers
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
発達障害
英語
Children with developmental special needs
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、保育士が実施するペアレント・トレーニング保育士版(ティーチャー・トレーニング)でも、作業療法士と同様の結果が出せるか検討することである
英語
The purpose of this study is to examine whether teacher training conducted by nursery teachers can produce outcomes comparable to those achieved by an occupational therapist.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ティーチャー・トレーニング実施１か月前、実施直前、実施直後、終了1か月後に、参加者が
「子どもの行動チェックリスト（C-TRF）」と「カナダ作業遂行測定（COPM）」に回答する。
英語
Participants in the teacher training will complete the Caregiver-Teacher Report Form (C-TRF) and the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) one month before the training, immediately before and after the training, and one month after its completion.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ティーチャー・トレーニング（1回60分、全10回を隔週）を用いて介入する。各回テーマに沿って学習し、参加者はホームワークを各園にて対象児に実施する。ホームワークの内容は、対象児の行動観察、スペシャルタイムの実施、プラスのほめ方の実施、達成しやすい指示を出すこと、トークン表づくりである。
英語
The intervention is conducted through a Teacher Training program consisting of ten 60-minute sessions held biweekly. Each session focuses on a specific theme, and participants are expected to implement homework activities with the target child at their nursery school. Homework tasks include observing the child's behavior, conducting special time, providing positive praise, giving achievable instructions, and creating a token chart.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
対象児：診断名はなく特別な支援を受けていない子どものうち、保護者が本研究の参加に同意を得られた児とする
対象者（保育士）：上記の対象児を担当する保育士で、ティーチャー・トレーニングに参加してその子供への対応の仕方について学びたいという意思があり、研究参加に同意が得られたもの
英語
The target child has no formal diagnosis and is not receiving special support. Participation in the study has been approved by the child's parent. The nursery teacher responsible for the child has consented to participate in the study and expressed a desire to learn better ways to communicate and interact with the child through the Teacher Training program.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
対象児：ホームワークの対象になることで精神的な負担が予想される児や、保護者から同意を得られない児は除外する。
対象者(保育士）：ホームワークが課せられる、ホームワークを他の対象者の前で報告することを課せられると精神的疲労が予想されるもの、研究参加の同意が得られないものは除外する。
英語
Children who may experience emotional strain due to the homework, or whose parents do not consent to participation in this study, will be excluded.
Nursery teachers who may experience emotional fatigue from the homework or from reporting in front of other teachers, or who do not consent to participate in the study, will also be excluded.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | はるか |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 十枝 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | Toeda |
| 姓 | Umemoto |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8511
住所/Address
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City
電話/TEL
027-220-8953
Email/Email
to.haruka@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | はるか |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 十枝 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | Toeda |
| 姓 | Umemoto |
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8511
住所/Address
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City
電話/TEL
027-220-8953
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
to.haruka@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
住所/Address
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City
電話/Tel
027-220-8953
Email/Email
to.haruka@gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
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