UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058920 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067386 |
| 科学的試験名 | オフィス型エクササイズ介入が勤労者の健康行動に与える効果の探索的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/01 |
| 最終更新日 | 2025/08/28 18:43:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
オフィス型エクササイズ介入が勤労者の健康行動に与える効果の探索的検討
英語
An Exploratory Study on the Effects of Office-Based Exercise Interventions on Workers' Health Behaviors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
オフィスエクササイズ介入効果の探索的検討
英語
An Exploratory Study of the Effects of Office Exercise Interventions
科学的試験名/Scientific Title
日本語
オフィス型エクササイズ介入が勤労者の健康行動に与える効果の探索的検討
英語
An Exploratory Study on the Effects of Office-Based Exercise Interventions on Workers' Health Behaviors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
オフィスエクササイズ介入効果の探索的検討
英語
An Exploratory Study of the Effects of Office Exercise Interventions
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
身体不活動
英語
Physical inactivity
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
オフィス勤労者向けに調整されたエクササイズ介入が（オフィス巡回型エクササイズ介入）が勤労者の運動習慣の行動変容ステージや健康行動に与える効果を探索的に明らかにすること。
英語
To explore the effects of an exercise intervention tailored for office workers (office-based exercise intervention) on the behavioral change stages of workers' exercise habits and on health behaviors.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
オフィス勤労者向けに調整されたエクササイズ介入が（オフィス巡回型エクササイズ介入）が勤労者の運動習慣の行動変容ステージや健康行動に与える効果を探索的に明らかにすること。
英語
To explore the effects of an exercise intervention tailored for office workers (office-based exercise intervention) on the behavioral change stages of workers' exercise habits and on health behaviors.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前（ベースライン）、3ヶ月の介入終了時、介入終了から3ヶ月後の時点における運動習慣の行動変容ステージ
英語
Stages of behavioral change in exercise habits at baseline, at the end of the 3-month intervention, and 3 months after the end of the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介入前（ベースライン）、3ヶ月の介入終了時、介入終了から3ヶ月後の時点における
・歩数
・勤労中のMets（light, moderate, vigorous, moderate-to-vigorous）
・日常生活でのMets（light, moderate, vigorous, moderate-to-vigorous）
・勤労中の座位時間(prolonged sedentary time)
・日常生活での座位時間（prolonged sedentary time）
体調の主観評価
・肩こり、腰痛、体のこわばり、目の疲労、頭痛の自覚症状
・日本語版身体症状スケール Somatic symptoms (SSS-8)
メンタルの尺度
・非特異的ストレス指標 Kessler 6-Item Psychological Distress Scale(K6)
仕事へのエンゲージメント
・日本語版ユトレヒトワークエンゲージメントスコア
・日本語版WHO仕事と労働パフォーマンスに関する質問紙
グループインタビューによる質的分析
健康行動への障壁要因
英語
Pre-intervention (baseline), at the end of the 3-month intervention, and 3 months after the intervention ended:
-Daily step count
-Mets during work (light, moderate, vigorous, moderate-to-vigorous)
-Mets during daily life (light, moderate, vigorous, moderate-to-vigorous)
-Prolonged sedentary time during work
-Prolonged sedentary time during daily life
Subjective health assessment
-Self-reported symptoms: shoulder stiffness, lower back pain, body stiffness, eye fatigue, headache
-Japanese version of the Somatic Symptom Scale (SSS-8)
Mental health measures
-Non-specific stress indicator: Kessler 6-Item Psychological Distress Scale (K6)
Work engagement
-Japanese version of the Utrecht Work Engagement Scale
-Japanese version of the WHO Work and Work Performance Questionnaire
Qualitative analysis via group interviews
Barriers to health behaviors
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
株式会社ASPOが有するコンテンツから構成される複合的プログラムで介入を行う。介入プログラムは１回がおよそ15分であり、週1回のエクササイズを、12週間実施する。
・対面式プログラム（専門のトレーナーが企業オフィスに訪れて指導する）
-オフィス内でのリフレッシュ体操
-オフィス内での軽度レシスタンストレーニング
-健康行動に関する啓発活動（ワークショップ形式）
-体力パフォーマンス測定
-パーソナル指導
・オンラインプログラム（対面式が行えない場合の補足的方法）
-オンデマンドエクササイズコンテンツ
-オンラインを用いたリアルタイムでのリフレッシュ（トレーナー指導）
-オンラインを用いたパーソナル指導
-オンラインを用いた健康行動に関する啓発活動（ワークショップ形式）
英語
ASPO inc. delivers interventions through a comprehensive program composed of its proprietary content. Each intervention session lasts approximately 15 minutes, with participants completing one exercise session per week over 12 weeks.
In-person program (specialized trainers visit corporate offices to provide instruction)
- Refresh exercises within the office
- Light resistance training within the office
- Health behavior awareness activities (workshop format)
- Physical fitness performance assessment
- Personalized guidance
Online Program (supplementary method when in-person sessions are not feasible)
- On-demand exercise content
- Real-time online refresh sessions (trainer-led)
- Online personal guidance
- Online health behavior awareness activities (workshop format)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は介入期間中、エクササイズ指導や、それに関連する情報提供は実施しない
英語
The control group will not receive exercise instruction or related information during the intervention period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
（個人に対して）
・同意取得時に成人である者
・研究参加に関して同意が得られた者
（クラスターに対して）
・クラスターは、同一企業内で、介入開始前の時点で25名の対象者が確保できること。
・介入群クラスターは、オフィス巡回型エクササイズが実施可能な環境（スペース等）が確保できること。
英語
For individuals
- Individuals who are adults at the time consent is obtained
- Individuals who have provided consent to participate in the study
For clusters
- Clusters must be able to secure 25 participants within the same company prior to the start of the intervention.
- Intervention group clusters must be able to secure an environment (space, etc.) where office-based exercise can be conducted.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（個人に対して）
・運動が禁忌とされた者（医師による中止）
・介入期間に１ヶ月を超える長期の出張等でエクササイズ介入の1/3以上が行えない者
・妊婦、または妊娠の可能性がある者
・何等かの理由でエクササイズが継続できない者
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
（クラスターに対して）
・クラスターは、同一企業内で、介入開始前の時点で25名の対象者が確保できないこと。
・介入群クラスターは、オフィス巡回型エクササイズが実施可能な環境（スペース等）が確保できないこと。
英語
For individuals
- Individuals for whom exercise is contraindicated (discontinued by physician)
- Individuals unable to complete at least one-third of the exercise intervention due to extended business trips exceeding one month during the intervention period
- Pregnant women or those who may be pregnant
- Individuals unable to continue the exercise for any reason
- Other individuals deemed unsuitable by the principal investigator or co-investigators
For clusters
- Clusters cannot secure 25 participants within the same company prior to intervention commencement.
- Intervention group clusters cannot secure an environment (space, etc.) suitable for implementing office-based exercise programs.
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 研 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中田 |
英語
| 名 | Ken |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakata |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Osaka
所属部署/Division name
日本語
健康スポーツ科学講座
英語
Department of Health and Sport Sciences
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6210-8439
Email/Email
ogasawara.issei.med@osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小笠原 |
英語
| 名 | Issei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogasawara |
組織名/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Osaka
部署名/Division name
日本語
健康スポーツ科学講座
英語
Department of Health and Sport Sciences
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6210-8439
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ogasawara.issei.med@osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院医学系研究科
個人名/Personal name
日本語
中田研
英語
Ken Nakata
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Sports Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
スポーツ庁
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
The University of Osaka Hospital Ethical Review Board
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/Tel
06-6210-8296
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
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