UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058960
受付番号 R000067384
科学的試験名 TUG testを基にした半自動型個別運動作成システムによる運動介入の実行可能性、身体機能改善効果に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/02
最終更新日 2025/09/02 09:56:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
TUG testを基にした半自動型個別運動作成システムによる運動介入の実行可能性、身体機能改善効果に関する研究

英語
Feasibility and Functional Effects of a Semi-Automated Personalized Exercise Program Based on the Timed Up and Go (TUG) Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TUG testを基にした半自動型個別運動作成システムによる運動介入に関する研究

英語
A study about a Semi-Automated Personalized Exercise Program Based on the Timed Up and Go (TUG) Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
TUG testを基にした半自動型個別運動作成システムによる運動介入の実行可能性、身体機能改善効果に関する研究

英語
Feasibility and Functional Effects of a Semi-Automated Personalized Exercise Program Based on the Timed Up and Go (TUG) Test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TUG testを基にした半自動型個別運動作成システムによる運動介入に関する研究

英語
A study about a Semi-Automated Personalized Exercise Program Based on the Timed Up and Go (TUG) Test

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，我々が開発した、timed “Up and Go” (TUG) testを基にした半自動型個別運動作成システム (TUGシステム) を少人数の対象者に導入し、その実行可能性および有効性を明らかにすることである。

英語
The aim of this study was to examine the feasibility and effectiveness of a semi-automated individualized exercise prescription system (TUG system), which we developed based on the Timed "Up and Go" (TUG) test, by implementing it in a small number of participants.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3か月後、7か月後の運動の実施率

英語
Implementation rate of exercise after 3 months and 7 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
3か月後、7か月後の運動の実施率、転倒事故、運動中の疼痛発生、7か月後の歩行速度、5回立ち座りテスト、タンデム立位時間

英語
Accidents of falling, and occurrence of pain during exercises after 3 months and 7 months, and walking speed, sit-to-stand test, and tandem balance test after 7 months


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者には、TUGシステムにより作成された個別運動プログラム（高リスク者には理学療法士による再評価・修正が行われる）をベースにした運動指導がなされる。個別運動プログラムは自宅で実施するよう指導される。
TUGシステムは、まず、TUGを構成する、起立動作、直線歩行動作、ターン動作、着座動作それぞれの一連の動作時間を計測することで身体機能を評価する。得られた動作時間より、歩行機能・下肢筋力・バランス機能を示すスコアを算出する。評価終了後、各身体機能を示すスコアに応じて難易度を調整された個別運動プログラムを提示するパンフレットが印刷される。さらに、評価結果より高リスク者に分類された場合は、理学療法士による評価・プログラムの修正が行われ、その内容が記された用紙が郵送される。

介入期間は3か月とし、頻度は週3回以上とする。3か月経過後も、運動を継続するよう伝えられる。

英語
Participants will receive exercise instruction based on an individualized exercise program generated by the TUG system. For those identified as high-risk, the program will be re-evaluated and modified by a physical therapist. Participants will be instructed to perform the individualized exercises at home.

The TUG system assesses physical function by measuring the time required to complete each component of the TUG test: sit-to-stand, straight walking, turning, and sitting down. Based on the measured times, it will calculate scores representing gait function, lower limb muscle strength, and balance function. After the assessment, a printed pamphlet presenting an individualized exercise program-adjusted in difficulty according to each functional score will be generated. Furthermore, if a participant is classified as high-risk based on the assessment results, a physical therapist will conduct an additional evaluation and revise the program accordingly. A printed sheet describing the revised program will then be sent to the participant by mail.

The intervention period will be set at three months, with a frequency of at least three sessions per week. Participants will be encouraged to continue the exercises even after the three-month period has ended.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活が自立している地域在住高齢者

英語
Community-dwelling older adults who are independent in daily living

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・要介護認定を受けている者
・バランス機能に影響を及ぼすような神経疾患（脳卒中、パーキンソン病など）の既往歴を持つ者

英語
*Individuals who have been certified as requiring long-term care
*Individuals with a history of neurological disorders that affect balance function (e.g., stroke, Parkinson's disease)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 翔吾
ミドルネーム
姓 三栖

英語
名 Shogo
ミドルネーム
姓 Misu

所属組織/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市森北町 6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Hyogo

電話/TEL

0784133584

Email/Email

s-misu@konan-wu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 翔吾
ミドルネーム
姓 三栖

英語
名 Shogo
ミドルネーム
姓 Misu

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

部署名/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe

電話/TEL

0784133584

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-misu@konan-wu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society of Physical Therapy

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本理学療法学会連合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学研究倫理委員会

英語
Konan Women's University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Hyogo

電話/Tel

078-413-3972

Email/Email

gakuken@konan-wu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 02 日



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