UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058915
受付番号 R000067380
科学的試験名 運転と脳の健康の関係性に関する調査および介入研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/08/29
最終更新日 2025/08/28 11:49:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運転と脳の健康の関係性に関する調査および介入研究

英語
A Survey and Intervention Study on the Relationship between Driving and Brain Health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運転と脳の健康の関係性に関する調査および介入研究

英語
A Survey and Intervention Study on the Relationship between Driving and Brain Health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運転と脳の健康の関係性に関する調査および介入研究

英語
A Survey and Intervention Study on the Relationship between Driving and Brain Health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運転と脳の健康

英語
Driving and Brain Health

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
40から50歳代の男女を対象に、認知的・心理的健康と関連する運転操作項目を明らかにし、これを含む運転スキルトレーニングを実施することにより、運転が脳の健康に与える影響を検証する。

英語
We'll examine how driving affects brain health by identifying the driving maneuvers related to cognitive and psychological well-being in men and women in their 40s and 50s, and then conducting a driving skills training that includes these maneuvers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入期間は3ヶ月間。認知機能（Addenbrooke's Cognitive Examination-III、フランカー課題、ストループ検査、n-back課題、TMT-A/B、メンタルローテーションテスト）

英語
For a 3-month intervention period. We'll assess cognitive function using the following:Addenbrooke's Cognitive Examination-III,Flanker task,Stroop test,n-back task,TMT-A/B,Mental rotation test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理尺度、疲労尺度、運動機能評価

英語
Psychological scale, Fatigue scale, Motor function assessment


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自動車学校にて運転スキルトレーニングを6ヶ月間の間に合計10回行う。運転スキルトレーニングは1回あたり30分程度。

英語
You will conduct a total of 10 driving skills training sessions at a driving school over a six-month period. Each training session will last about 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・通勤などで常時、自動車を運転している者
・研究期間中に、自動車学校にて運転技術トレーニングを6ヶ月間にわたって継続できる者
・研究参加について、本人の文書による同意が得られた者

英語
Individuals who regularly drive a car for commuting or other purposes
Individuals who can continue attending driving skills training at a driving school for six months during the study period
Individuals who have provided written consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・インフォームド・コンセントが得られない者
・認知症、精神・神経疾患の既往歴・現病歴がある者
・重度の視覚・聴覚障害がある者
・他の臨床研究に参加中の者
・その他、研究遂行が困難な者

英語
Individuals who have not provided informed consent
Individuals with a history of or current diagnosis of dementia or other psychiatric/neurological disorders
Individuals with severe visual or hearing impairments
Individuals currently participating in another clinical study
Any other individual for whom study participation would be difficult

目標参加者数/Target sample size

68


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 靖之
ミドルネーム
姓 瀧

英語
名 Yasuyuki
ミドルネーム
姓 Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Department of Smart-Aging Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-Cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi

電話/TEL

022-717-8556

Email/Email

yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 龍一
ミドルネーム
姓 笠原

英語
名 Ryuichi
ミドルネーム
姓 Kasahara

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Department of Smart-Aging Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-Cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi

電話/TEL

022-717-8824

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ryuichi.kasahara.c1@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SUBARU

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
SUBARU

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 29 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 06 月 21 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 28 日



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