UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058913
受付番号	R000067376
科学的試験名	抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントに対する医科歯科連携の実態調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/27
最終更新日	2025/08/27 18:21:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントに対する医科歯科連携の実態調査

英語
A Survey of Medical - Dental Collaboration for Management of Oral Mucositis Caused by Anticancer Drug Therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントに対する医科歯科連携の実態調査

英語
A Survey of Medical - Dental Collaboration for Management of Oral Mucositis Caused by Anticancer Drug Therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントに対する医科歯科連携の実態調査

英語
A Survey of Medical - Dental Collaboration for Management of Oral Mucositis Caused by Anticancer Drug Therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントに対する医科歯科連携の実態調査

英語
A Survey of Medical - Dental Collaboration for Management of Oral Mucositis Caused by Anticancer Drug Therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
抗がん剤治療による口腔粘膜炎

英語
Oral mucositis caused by anticancer drug therapy

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 口腔外科学/Oral surgery

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん診療医および歯科・口腔外科医を対象にアンケート調査を実施し、抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントおよび医科歯科連携の実態を明らかにする。

英語
A web questionnaire survey will be conducted among Japanese physicians involved in cancer care, dentists, and oral surgeons to clarify the actual situation of oral mucositis management and medical-dental collaboration due to anticancer drug treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診療科および医科歯科連携経験の有無で定義されるサブグループにおいて、抗がん剤治療に伴う口腔粘膜炎の予防・管理ならびに医科歯科連携の実態と課題を明らかにする。

英語
To identify current practices and challenges in the prevention and management of oral mucositis caused by anticancer drug therapy, as well as in medical-dental collaboration, across subgroups defined by medical specialty and experience with such collaboration.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・医科歯科連携の重要性認知度
・医科歯科連携の実践度と満足度
・医科歯科連携の課題
・多職種連携の重要性への意識

英語
･Awareness of the importance of medical-dental collaboration
･Level of implementation and satisfaction with medical-dental collaboration
･Challenges in medical-dental collaboration
･Awareness of the importance of multidisciplinary collaboration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加者は、以下の選択基準をすべて満たさなければならない。
[がん診療医]
・5年以上の臨床経験（臨床研修期間を含む）を有する
・病床数が100床以上の施設に勤務している
・主診療科が、消化器外科、消化器内科、呼吸器外科、呼吸器内科、耳鼻咽喉科、乳腺外科、産婦人科、泌尿器科、血液内科、腫瘍内科のいずれかに該当する
・過去1年間に、少なくとも20人以上の患者に抗がん剤治療を実施している
・抗がん剤による口腔粘膜炎の患者を、少なくとも1か月に1名以上診察している
・自らの自由意思に基づき電磁的方法を用いた同意が得られる
[歯科・口腔外科医]
・5年以上の臨床経験（臨床研修期間を含む）を有する
・主診療科が歯科・口腔外科に該当する
・抗がん剤による口腔粘膜炎の患者を診察したことがある
・自らの自由意思に基づき電磁的方法を用いた同意が得られる

英語
Participants must meet all of the following eligibility criteria.
[Physicians involved in cancer care]
･At least 5 years of clinical experience (including residency)
･Working at a facility with more than 100 inpatient beds
･Primary specialty in one of the following:
-Gastrointestinal Surgery
-Gastrointestinal Medicine
-Thoracic Surgery
-Pulmonary Medicine
-Otorhinolaryngology
-Breast Surgery
-Obstetrics and Gynecology
-Urology
-Hematology
-Medical Oncology
･Has administered anticancer agents to at least 20 patients in the past 12 months
･Examined at least one patient per month for oral mucositis caused by anticancer therapy
･Able to provide electronic informed consent of their own free will
[Dentists / Oral Surgeons]
･At least 5 years of clinical experience (including residency)
･Primary specialty in Dentistry or Oral Surgery
･Has examined patients with oral mucositis caused by anticancer therapy
･Able to provide electronic informed consent of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
この研究では設定なし

英語
No setting in this study

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅治

ミドルネーム

姓花井

英語

名 Masaharu

ミドルネーム

姓 Hanai

所属組織/Organization

日本語
第一三共株式会社

英語
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
オンコロジー・メディカルサイエンス第二部

英語
Oncology Medical Science Department II

郵便番号/Zip code

103-8426

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号

英語
3-5-1 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, 103-8426, Japan

電話/TEL

03-6225-1111

Email/Email

masaharu.hanai@daiichisankyo.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慎平

ミドルネーム

姓鍼田

英語

名 Shimpei

ミドルネーム

姓 Harita

組織名/Organization

日本語
株式会社インテージヘルスケア

英語
INTAGE Healthcare Inc.

部署名/Division name

日本語
バリュー＆アクセス部

英語
Value & Access Department

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ13階

英語
13F Ochanomizu SolaCity, 4-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, Japan

電話/TEL

03-5294-8393

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Harita.48325@intage.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
第一三共株式会社

英語
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
第一三共株式会社

英語
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　藤啓会　北町診療所　倫理審査委員会

英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB

住所/Address

日本語
〒180-0001 東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号

英語
1-1-3, Kichijoji-kitamachi, Musashino-shi, Tokyo,180-0001, Japan

電話/Tel

03-6779-8116

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、抗がん剤治療による口腔粘膜炎マネジメントに対する医科歯科連携の実態を調査することを目的に、がん診療医および歯科口腔外科医を対象に実施するWebアンケート調査である。

英語
This is a web-based questionnaire survey targeting Japanese physicians involved in cancer care, dentists, and oral surgeons, aiming to investigate current practices of medical-dental collaboration in the management of oral mucositis caused by anticancer therapy.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067376

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067376

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	口腔外科学/Oral surgery
歯学/Dental medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）