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一般向け試験名/Public title

日本語
朝の発酵乳の摂取が体組成および腸内細菌に及ぼす影響

英語
Effects of fermented milk intake in the morning on body composition and intestinal bacteria

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
朝の発酵乳の摂取が体組成および腸内細菌に及ぼす影響

英語
Effects of fermented milk intake in the morning on body composition and intestinal bacteria

科学的試験名/Scientific Title

日本語
朝の発酵乳の摂取が体組成および腸内細菌に及ぼす影響

英語
Effects of fermented milk intake in the morning on body composition and intestinal bacteria

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
朝の発酵乳の摂取が体組成および腸内細菌に及ぼす影響

英語
Effects of fermented milk intake in the morning on body composition and intestinal bacteria

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
朝の発酵乳の摂取が体組成および腸内細菌に及ぼす影響を検証する。

英語
The purpose of this study is to investigate effects of fermented milk intake in the morning on body composition and intestinal bacteria

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋肉量、腸内細菌

英語
Muscle mass, intestinal bacteria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
朝にプラセボを12週間摂取する。

英語
Intake placebo in the morning for 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
朝に乳タンパクを12週間摂取する。

英語
Intake milk protein in the morning for 12 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
朝に発酵乳を12週間摂取する。

英語
Intake fermented milk in the morning for 12 weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上、45歳未満
研究開始前に研究同意が得られたもの

英語
Individuals who aged 18-45.
Obtained written informed consent from the participant before participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
朝のタンパク質摂取量が高い方
乳アレルギーを有する方
糖尿病・脂質異常症を有する方
代謝に関わる服薬・サプリメント服用のある方
概日リズムや時計遺伝子の変動に影響を及ぼす可能性がある抗精神病薬、睡眠薬、ステロイド剤の服用のある方
睡眠時無呼吸症候群の方
喫煙習慣のある方
心臓にペースメーカーあるいは体内に金属製のものを有する（銀歯は除く）方
事前調査前の2週間以内、試験期間中に時差を伴う仕事・旅行を行う方
筋力トレーニングの習慣を有する方

英語
Individuals who have high protein intake in the morning
Individuals who have milk allergies.
Individuals with diabetes, and dyslipidemia.
Individuals taking any antioxidant, anti-obesity, or antidiabetes medication and supplements
Individuals who suffered from sleep apnea
Individuals who have a habit of smoking
Individuals who are set pacemaker and metal in body (excluding dental filling).
Individuals who are engaged shift work and travel with jetlag within 2 weeks.
Individuals who have a habit of strength training

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	将記
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
リベラルアーツ研究教育院

英語
Institute for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

152-8550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5734-2904

Email/Email

takahashi.m.1483@m.isct.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	将記
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
リベラルアーツ研究教育院

英語
Institute for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

152-8550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5734-2904

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahashi.m.1483@m.isct.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社明治

英語
Meiji Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5734-3808

Email/Email

hitorinri@jim.titech.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067358

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