UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058893 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067353 |
| 科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患を対象とした遠隔呼吸リハビリテーションシステムによるセルフマネジメント支援の実現可能性に関する探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/25 |
| 最終更新日 | 2025/08/25 18:30:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性閉塞性肺疾患を対象とした遠隔呼吸リハビリテーションシステムによるセルフマネジメント支援の実現可能性に関する探索的研究
英語
An Exploratory Study on the Feasibility of a Pulmonary Tele-rehabilitation System for Supporting Self-Management in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性閉塞性肺疾患を対象とした遠隔呼吸リハビリテーションの研究
英語
A Study on the Feasibility of Pulmonary Telerehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性閉塞性肺疾患を対象とした遠隔呼吸リハビリテーションシステムによるセルフマネジメント支援の実現可能性に関する探索的研究
英語
An Exploratory Study on the Feasibility of a Pulmonary Tele-rehabilitation System for Supporting Self-Management in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性閉塞性肺疾患を対象とした遠隔呼吸リハビリテーションの研究
英語
A Study on the Feasibility of Pulmonary Telerehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、COPD患者を対象とした遠隔からの呼吸リハビリテーションによるセルフマネジメント支援が短期的に身体活動性、健康関連QOLに及ぼす影響、およびシステムへのアドヒアランスを検討する。
英語
The aim of this study is to examine the short-term effects of pulmonary tele-rehabilitation on physical activity levels and health-related quality of life (HRQOL) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), as well as to evaluate their adherence to the system.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
St.George’s Respiratory Questionnaire（SGRQ）日本語版によるQOL評価
英語
Quality of life assessment using the Japanese version of the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
遠隔リハビリテーションは、対象者に2週間に1回程度（40分/回）の頻度で、対象者の都合等に合わせて全4回実施する。
英語
Pulmonary tele-rehabilitation will be conducted four times in total, approximately once every two weeks (40 minutes per session), with the schedule adjusted to accommodate each participant's availability.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本呼吸器学会COPDガイドライン病期Ⅱ以上
英語
GOLD stage II or higher according to the COPD guidelines of the Japanese Respiratory Society
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
過去半年以内に呼吸リハビリテーションを受けている方
３ヵ月以内に入院した方
認知症の診断を受けた方
タブレット端末の画面が見えない等の視覚に問題がある方
音声が聞き取れない等の聴覚に問題のある方
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
Individuals who have received pulmonary rehabilitation within the past six months
Individuals who have been hospitalized within the past three months
Individuals diagnosed with dementia
Individuals with visual impairments that prevent them from viewing a tablet screen
Individuals with hearing impairments that prevent them from hearing audio content
Individuals deemed unsuitable for study participation by the principal investigator for any other reason
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐野 |
英語
| 名 | Yuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sano |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学大学院医療看護学研究科
英語
Graduate School of Health Care and Nursing, Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
臨床病態学分野
英語
Clinical Research Unit
郵便番号/Zip code
279-0023
住所/Address
日本語
千葉県浦安市高洲 2-5-1
英語
2-5-1, Takasu, Urayasu City, Chiba
電話/TEL
0473553111
Email/Email
yu-sano@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 植木 |
英語
| 名 | JUN |
| ミドルネーム | |
| 姓 | UEKI |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学大学院医療看護学研究科
英語
Graduate School of Health Care and Nursing, Juntendo University
部署名/Division name
日本語
臨床病態学分野
英語
Clinical Research Unit
郵便番号/Zip code
279-0023
住所/Address
日本語
千葉県浦安市高洲 2-5-1
英語
2-5-1, Takasu, Urayasu City, Chiba
電話/TEL
0473553111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
junueki@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Fukuda Denshi Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
フクダ電子株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Ethical Review Board of Juntendo University
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-Ku Tokyo
電話/Tel
03-3813-3111
Email/Email
N/A
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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