UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058885
受付番号	R000067347
科学的試験名	Middle-agedの女性を対象とした電動自転車による通勤効果の検証
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/26
最終更新日	2025/08/25 12:21:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Middle-agedの女性を対象とした電動自転車による通勤効果の検証

英語
Impact of Electric Bicycle Commuting among Middle-Aged Women: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Middle-agedの女性を対象とした電動自転車による通勤効果の検証

英語
Impact of Electric Bicycle Commuting among Middle-Aged Women: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Middle-agedの女性を対象とした電動自転車による通勤効果の検証

英語
Impact of Electric Bicycle Commuting among Middle-Aged Women: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Middle-agedの女性を対象とした電動自転車による通勤効果の検証

英語
Impact of Electric Bicycle Commuting among Middle-Aged Women: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康増進

英語
Health Promotion

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、40歳以上65未満で普段自転車通勤を行っていない定職についている女性が通勤手段を電動自転車としたときの、身体・精神・社会的な変化を検証する。

英語
The purpose of this study was to examine the physical, mental, and social changes in women aged 40 to under 65, who are regularly employed and do not normally commute by bicycle, when their commuting method was changed to an electric bicycle.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始時と介入開始90日後の労働生産性の差

英語
Change in work productivity from baseline to 90 days post-intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべての項目を満たすものとする
① 40歳以上65歳未満の女性
② 職場までの一部の経路で自転車通勤が可能な者
③ 自転車保険に入ってる者

英語
Participants were required to meet all of the following criteria:

1. Women aged 40 to under 65 years.

2. Able to commute by bicycle for part of the route to their workplace.

3. Enrolled in bicycle insurance.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の項目のいずれかに該当する場合は除外する。
① スマートフォンが利用できないもの
② 自転車に乗ったことのない整形疾患、脳神経疾患を有するもの
③ 安静時に胸痛・呼吸困難感・動悸・足腰の関節痛を有するもの
④ 日常的な活動で胸痛・呼吸困難感・動悸・足腰の関節痛が出現するもの
⑤ 体内に金属プレートなど挿入されているもの
⑥ 現在、心臓リハビリテーションを受けているもの
⑦ 未治療のⅢ度高血圧以上のもの（収縮期血圧180mmHgかつ/または拡張期血圧110mmHg以上）、または、頭痛などの症状を伴う高血圧
⑧ 症候性の心疾患（冠動脈疾患、弁膜症、不整脈、心不全など）を有し、医師に運動をとめられているもの
⑨ 運動によって悪化する可能性のあるその他の病状を有するもの
⑩ 主治医から運動制限の指示を受けているもの

英語
Participants were excluded if they met any of the following criteria:

1 Unable to use a smartphone.

2 Orthopedic or neurological disorders that prevent cycling or with no prior cycling experience.

3 Experiencing chest pain, dyspnea, palpitations, or joint pain in the lower limbs at rest.

4 Experiencing chest pain, dyspnea, palpitations, or joint pain in the lower limbs during daily activities.

5 Presence of metallic implants in the body.

6 Currently undergoing cardiac rehabilitation.

7 Untreated grade III hypertension or higher (systolic blood pressure 180 mmHg and/or diastolic blood pressure 110 mmHg) or hypertension accompanied by symptoms such as headache.

8 Symptomatic heart disease (e.g., coronary artery disease, valvular disease, arrhythmia, heart failure) for which a physician has restricted exercise.

9 Any other medical condition that may worsen with exercise.

10 Advised by a physician to restrict exercise.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恵理

ミドルネーム

姓加藤

英語

名 eri

ミドルネーム

姓 kato

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院先制医療・生活習慣病研究センター

英語
Center for Preventive Medicine and Lifestyle-related Diseases, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, Shogoin Kawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8307, Japan

電話/TEL

075-751-4255

Email/Email

erikato@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵理

ミドルネーム

姓加藤

英語

名 eri

ミドルネーム

姓 kato

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院先制医療・生活習慣病研究センター

英語
Center for Preventive Medicine and Lifestyle-related Diseases, Kyoto University Hospital, Kyoto, Jap

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, Shogoin Kawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8307, Japan

電話/TEL

075-751-4255

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

erikato@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Operational Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
運営費交付金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, Shogoin Kawaramachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8307, Japan

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067347

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067347

循環器内科学/Cardiology	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
看護学/Nursing

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）