UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058982 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067343 |
| 科学的試験名 | 便秘に関する治療実態と治療ニーズに関するインターネット調査-CONNECT survey |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/12 |
| 最終更新日 | 2025/09/03 18:53:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
便秘に関する治療実態と治療ニーズに関するインターネット調査-CONNECT survey
英語
Internet survey on the actual state of treatment and treatment needs related to constipation - CONNECT survey
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
便秘に関する治療実態と治療ニーズに関するインターネット調査-CONNECT survey
英語
Internet survey on the actual state of treatment and treatment needs related to constipation - CONNECT survey
科学的試験名/Scientific Title
日本語
便秘に関する治療実態と治療ニーズに関するインターネット調査-CONNECT survey
英語
Internet survey on the actual state of treatment and treatment needs related to constipation - CONNECT survey
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
便秘に関する治療実態と治療ニーズに関するインターネット調査-CONNECT survey
英語
Internet survey on the actual state of treatment and treatment needs related to constipation - CONNECT survey
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
便秘症
英語
Constipation
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
便秘は有症率が高い消化器疾患であり、QOLを損なうことや労働生産性が低下することなどが報告されている。一方で受診をしていない患者も多く、治療方法も様々であるため治療状況は多様である。インターネットを用いたアンケート調査により、便秘の実態や治療状況、治療ニーズや懸念事項などを調査する。
英語
Constipation is a digestive disorder with a high prevalence rate, and has been reported to impair quality of life and reduce work productivity. On the other hand, many patients do not seek medical attention, and treatment methods vary widely, resulting in diverse treatment situations. An online survey will be conducted to investigate the actual state of constipation, treatment situations, treatment needs, and concerns.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
便秘は本邦においても有症率が高い消化器疾患であり、便通に異常を来たしQOLや労働生産性を損なうことが報告されている。一方で羞恥心等の様々な要因により受診や適切な治療が行われていない患者も多いことが想定されている。また、多くの治療方法が存在し、治療状況は多様であるが本邦における治療実態が明らかになっているとは言えない。近年便秘治療に対するガイドラインも発刊されたが、治療選択においてはShared decision making（SDM）といった考え方も重要視されており、治療ニーズや懸念事項についても明確にすることが求められている。そこでインターネットを用いたアンケート調査により、便秘に関する実態や治療状況、治療ニーズや懸念事項などを調査する。
英語
Constipation is a digestive disorder with a high prevalence rate in Japan, and it has been reported to impair quality of life and work productivity by causing abnormalities in bowel movements. On the other hand, it is assumed that many patients do not seek medical attention or receive appropriate treatment due to various factors such as embarrassment. Additionally, while numerous treatment methods exist and treatment scenarios vary widely, the actual state of treatment in Japan is not yet fully understood. Although guidelines for constipation treatment have been published in recent years, the concept of Shared Decision Making (SDM) is also emphasized in treatment selection, and it is essential to clearly identify treatment needs and concerns. Therefore, this study will use an internet-based questionnaire survey to investigate the actual state of constipation, treatment conditions, treatment needs, and concerns.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
以下の指標を探索的に検討する
・QOL（SF-8）
・労働生産性（WPAI）
・Constipation scoring system（CSS）
・便の形状（ブリストル便形状スケール）
・便秘の状況（便秘のタイプ、便意の有無、腹部膨満感の有無等）
・便秘の治療状況と満足度、治療薬の投与方法の好み、治療薬の期待と懸念
・患者背景等の層別解析や便秘と関連する因子
英語
Exploratory examination of the following indicators
Quality of Life (SF-8)
Work Productivity (WPAI)
Constipation Scoring System (CSS)
Stool consistency (Bristol Stool Form Scale)
Constipation status (type of constipation, presence or absence of urge to defecate, presence or absence of abdominal distension, etc.)
Treatment status and satisfaction with constipation, preferences for medication administration methods, expectations and concerns regarding medications
Stratified analysis of patient background and factors associated with constipation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
株式会社クロス・マーケティングの調査協力パネルに登録されている便秘を有する方で本調査への参加に同意が得られた方
英語
People who have constipation and are registered in the Cross Marketing Inc. survey cooperation panel, and who have agreed to participate in this survey.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
Nothing in particular
目標参加者数/Target sample size
2300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 匡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 進 |
英語
| 名 | Tadashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shin |
所属組織/Organization
日本語
EAファーマ株式会社
英語
EA Pharma Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
メディカル部 メディカルサイエンスグループ
英語
Medical Science Group, Medical Dept.
郵便番号/Zip code
104-0042
住所/Address
日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号住友入船ビル
英語
Sumitomo Irifune Bldg, 2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo 104-0042, Japan
電話/TEL
090-8084-1296
Email/Email
tadashi_shin@epharma.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 匡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 進 |
英語
| 名 | Tadashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shin |
組織名/Organization
日本語
EAファーマ株式会社
英語
EA Pharma Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
メディカル部 メディカルサイエンスグループ
英語
Medical Science Group, Medical Dept.
郵便番号/Zip code
104-0042
住所/Address
日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号住友入船ビル
英語
Sumitomo Irifune Bldg, 2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo 104-0042, Japan
電話/TEL
090-8084-1296
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tadashi_shin@epharma.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
EAファーマ株式会社
英語
EA Pharma Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
EAファーマ株式会社
英語
EA Pharma Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 梨慶会 山内クリニック 倫理審査委員会
英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9
英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6777-1490
Email/Email
c-irb_ug@neues.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
インターネットを用いたアンケート調査により、便秘の実態や治療状況、治療ニーズや懸念事項などを調査する。
英語
An online survey will be conducted to investigate the actual state of constipation, treatment conditions, treatment needs, concerns, and other issues.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067343
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