UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058981
受付番号	R000067342
科学的試験名	統合失調症とうつ病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CONSIDER survey
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/12
最終更新日	2025/09/03 18:50:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
統合失調症とうつ病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CONSIDER survey

英語
Internet survey on the prevalence of constipation in patients with schizophrenia and depression - CONSIDER survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
統合失調症とうつ病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CONSIDER survey

英語
Internet survey on the prevalence of constipation in patients with schizophrenia and depression - CONSIDER survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
統合失調症とうつ病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CONSIDER survey

英語
Internet survey on the prevalence of constipation in patients with schizophrenia and depression - CONSIDER survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
統合失調症とうつ病患者における便秘の合併状況に関するインターネット調査-CONSIDER survey

英語
Internet survey on the prevalence of constipation in patients with schizophrenia and depression - CONSIDER survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症、うつ病

英語
schizophrenia, depression

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
便秘はQOLを損なう一般的な消化器疾患であるが、統合失調症やうつ病では高頻度に合併することが報告されている。インターネットを用いたアンケート調査により、統合失調症およびうつ病患者における便秘の合併状況や便秘の程度、QOLへの影響、治療状況等の実態を調査する。

英語
Constipation is a common gastrointestinal disorder that impairs quality of life, and it has been reported to frequently complicate with schizophrenia and depression. An online survey will be conducted to investigate the prevalence of constipation, its severity, its impact on quality of life, and treatment status among patients with schizophrenia and depression.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
便秘症は一般的に認められる消化器疾患であり、便通に異常を来たしQOLを損なうことが報告されている。統合失調症やうつ病や代表的な精神疾患であるが、便秘を高頻度に認めることが報告されている。また、治療薬の副作用により便秘を高頻度に認めることも報告されている。インターネットを用いたアンケート調査により、統合失調症およびうつ病患者における便秘の合併状況や便秘の程度、QOLへの影響、治療状況等の実態を調査する。

英語
Constipation is a commonly recognized gastrointestinal disorder that causes abnormalities in bowel movements and has been reported to impair quality of life (QOL). Schizophrenia and depression are representative mental disorders, and constipation has been reported to occur frequently in patients with these disorders. In addition, constipation has been reported to occur frequently as a side effect of medications used to treat these disorders. An online survey will be conducted to investigate the prevalence of constipation in patients with schizophrenia and depression, the severity of constipation, its impact on QOL, and treatment status.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
以下の指標を探索的に検討する
・QOL（SF-8）
・労働生産性（WPAI）
・Constipation scoring system（CSS）
・便の形状（ブリストル便形状スケール）
・便秘の状況（便秘のタイプ、便意の有無、腹部膨満感の有無等）
・便秘の治療状況と満足度、治療薬の投与方法の好み、治療薬の期待と懸念
・患者背景等の層別解析や便秘と関連する因子

英語
Exploratory examination of the following indicators
Quality of Life (SF-8)
Work Productivity (WPAI)
Constipation Scoring System (CSS)
Stool consistency (Bristol Stool Form Scale)
Constipation status (type of constipation, presence or absence of urge to defecate, presence or absence of abdominal distension, etc.)
Treatment status and satisfaction with constipation, preferences for medication administration methods, expectations and concerns regarding medications
Stratified analysis of patient background and factors associated with constipation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
株式会社クロス・マーケティングの調査協力パネルに登録されている統合失調症、うつ病の患者および一般人で本調査への参加に同意が得られた方

英語
People with schizophrenia or depression, as well as members of the general public, who are registered with Cross Marketing Inc.'s research cooperation panel and have agreed to participate in this survey.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing in particular

目標参加者数/Target sample size

800

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名真司

ミドルネーム

姓米田

英語

名 Shinji

ミドルネーム

姓 Yoneda

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma

所属部署/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号住友入船ビル

英語
Sumitomo Irifune Bldg, 2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo 104-0042, Japan

電話/TEL

080-5900-4282

Email/Email

shinji_yoneda@eapharma.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真司

ミドルネーム

姓米田

英語

名 Shinji

ミドルネーム

姓 Yoneda

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号住友入船ビル

英語
Sumitomo Irifune Bldg, 2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo 104-0042, Japan

電話/TEL

080-5900-4282

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinji_yoneda@eapharma.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　梨慶会　山内クリニック　倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9

英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
インターネットを用いたアンケート調査により、統合失調症およびうつ病患者における便秘の合併状況や便秘の程度、QOLへの影響、治療状況等の実態を調査する。

英語
An online survey will be conducted to investigate the prevalence of constipation among patients with schizophrenia and depression, the severity of constipation, its impact on quality of life, and treatment status.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067342

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067342

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）