UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058877 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067333 |
| 科学的試験名 | 前十字靱帯再建術後の大腿四頭筋に対する電気刺激療法は神経筋活動および筋力に影響を与えるか |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/25 |
| 最終更新日 | 2025/08/24 14:47:12 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
前十字靱帯再建術後の大腿四頭筋に対する電気刺激療法は神経筋活動および筋力に影響を与えるか
英語
Does electrical muscle stimulation therapy for the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction affect neuromuscular activity and muscle strength
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ACL再建術後の大腿四頭筋に対する電気刺激療法が筋活動に与える影響
英語
The effect of electrical muscle stimulation therapy on muscle activity in the quadriceps femoris after ACL reconstruction
科学的試験名/Scientific Title
日本語
前十字靱帯再建術後の大腿四頭筋に対する電気刺激療法は神経筋活動および筋力に影響を与えるか
英語
Does electrical muscle stimulation therapy for the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction affect neuromuscular activity and muscle strength
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ACL再建術後の大腿四頭筋に対するEMSが神経筋活動および筋力に与える影響
英語
The effect of EMS on neuromuscular activity and muscle strength in the quadriceps after ACL reconstruction
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
前十字靭帯損傷
英語
Anterior cruciate ligament injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
前十字靱帯再建術後の大腿四頭筋への電気刺激療法（術後3カ月まで）が神経筋活動および筋力に影響するのか明らかにすること。
英語
To clarify whether electrical muscle stimulation therapy applied to the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction surgery (up to 3 months post-surgery) affects neuromuscular activity and muscle strength.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
神経筋活動
英語
neuromuscular activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
下肢筋力、患者立脚型評価、スポーツ復帰
英語
Lower limb muscle strength, Patient-reported outcome measures, Return to sports
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
大腿四頭筋への電気刺激療法および前十字靱帯再建術後の一般的な治療プログラム（当院のプロトコルを採用）
英語
Electrical muscle stimulation therapy for the quadriceps and general treatment program after anterior cruciate ligament reconstruction surgery (using our hospital's protocol)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
前十字靱帯再建術後の一般的な治療プログラム（当院のプロトコルを採用）
英語
General treatment program after anterior cruciate ligament reconstruction surgery (using our hospital's protocol)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 12 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
初回前十字靱帯再建術
移植腱に大腿四頭筋腱を用いたもの
受傷前にスポーツ活動を実施していたもの（Tegner activity level scale ≧ 7）
英語
Primary anterior cruciate ligament reconstruction
Using quadriceps tendon as a graft
Those who participated in sports activities prior to injury (Tegner activity level scale more than 7)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
手術を要する複合靱帯損傷を有するもの
スポーツ復帰を目標としないもの
下肢の手術歴があるもの
英語
Those with multiple ligament injuries requiring surgery
Those who do not aim to return to sports
Those with a history of lower limb surgery
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拓也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 仙石 |
英語
| 名 | Takuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sengoku |
所属組織/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
920-8641
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa, Ishikawa, Japan
電話/TEL
076-265-2013
Email/Email
moo.49k.ree@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 拓也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 仙石 |
英語
| 名 | Takuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sengoku |
組織名/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
920-8641
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa, Ishikawa, Japan
電話/TEL
076-265-2013
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
moo.49k.ree@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
MTG Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社MTG
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa, Ishikawa, Japan
電話/Tel
076-265-2110
Email/Email
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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