UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058904
受付番号	R000067331
科学的試験名	完全リアルタイム超音波ガイド下胸部硬膜外麻酔の実施可能性に関する研究-後ろ向き観察研究-
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/29
最終更新日	2025/08/26 23:14:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
完全リアルタイム超音波ガイド下胸部硬膜外麻酔の実施可能性に関する研究-後ろ向き観察研究-

英語
Feasibility of Complete Real-Time Ultrasound-Guided Thoracic Epidural Puncture Using an Automatic LOR Detection Syringe: A Retrospective Observational Feasibility Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
完全リアルタイム超音波ガイド下胸部硬膜外麻酔の実施可能性

英語
Feasibility of Real-Time Ultrasound-Guided Thoracic Epidural

科学的試験名/Scientific Title

日本語
完全リアルタイム超音波ガイド下胸部硬膜外麻酔の実施可能性に関する研究-後ろ向き観察研究-

英語
Feasibility of Complete Real-Time Ultrasound-Guided Thoracic Epidural Puncture Using an Automatic LOR Detection Syringe: A Retrospective Observational Feasibility Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
完全リアルタイム超音波ガイド下胸部硬膜外麻酔の実施可能性

英語
Feasibility of Real-Time Ultrasound-Guided Thoracic Epidural

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胸部硬膜外麻酔を必要とする腹部手術を受けた患者でかつ完全超音波ガイド下リアルタイム胸部硬膜外穿刺手技を受けた患者

英語
patients who underwent abdominal surgery with thoracic epidural anesthesia performed by real-time ultrasound-guided thoracic epidural puncture

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、自動抵抗消失機能を有するシリンジを用いた完全リアルタイム超音波ガイド下胸椎硬膜外穿刺の技術的実現可能性に焦点を当て、特に抵抗消失（LOR）の正確な瞬間を超音波ガイド下にリアルタイムで可視化できるかどうかを重点的に検討した。

英語
This study focused on the technical feasibility of completely real-time ultrasound-guided thoracic epidural puncture using a syringe with an automatic resistance disappearance function, with particular emphasis on whether the moment of resistance disappearance (LOR) could be accurately visualized in real time under ultrasound guidance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目は、穿刺回数や穿刺試行回数に関わらず、LORの正確な瞬間をリアルタイム超音波画像で可視化することと定義された。

英語
the primary outcome was defined as successful real-time ultrasound visualization of the exact moment of LOR, regardless of the number of passes or puncture attempts.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究期間中に腹部手術を受け、リアルタイム超音波ガイド下TEPの試行が行われた連続したすべての患者を対象に含めました。

英語
We included all consecutive patients who underwent abdominal surgery and an attempt of real-time US-guided TEP during the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
穿刺レベルがTh12/L1となった患者は除外しました。

英語
The only exclusion criterion was puncture across the Th12/L1 level.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正三郎

ミドルネーム

姓上瀧

英語

名 Shosaburo

ミドルネーム

姓 Jotaki

所属組織/Organization

日本語
大牟田市立病院

英語
Omuta city hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

836-8567

住所/Address

日本語
福岡県大牟田市宝坂町2-19-1

英語
2-19-1 Takarazaka-machi, Omuta, Fukuoka

電話/TEL

0944-53-1061

Email/Email

sjsjsj1678@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正三郎

ミドルネーム

姓上瀧

英語

名 Shosaburo

ミドルネーム

姓 Jotaki

組織名/Organization

日本語
大牟田市立病院

英語
Omuta city hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

836-8567

住所/Address

日本語
福岡県大牟田市宝坂町2-19-1

英語
2-19-1 Takarazaka-machi, Omuta, Fukuoka

電話/TEL

0944-53-1061

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sjsjsj1678@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Omuta city hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大牟田市立病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大牟田市立病院倫理委員会臨床研究専門部会

英語
Omuta City Hospital Ethics Committee Clinical Research Specialist Committee

住所/Address

日本語
福岡県大牟田市宝坂町2-19-1

英語
2-19-1 Takarazaka-machi, Omuta, Fukuoka

電話/Tel

0944-53-1061

Email/Email

crc@ghp.omuta.fukuoka.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 29 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設後ろ向き観察研究です。

英語

This study is a single-center retrospective observational study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067331

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067331

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）