UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058878 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067326 |
| 科学的試験名 | 公津地区在住高齢者におけるフレイルおよび要介護状態に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/25 |
| 最終更新日 | 2025/08/24 15:35:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域在住高齢者におけるフレイルおよび要介護状態に関する研究
英語
Study on frailty and the need for long-term care among older adults in the community-dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域在住高齢者におけるフレイルおよび要介護状態に関する研究
英語
Study on frailty and the need for long-term care among older adults in the community-dwelling older adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
公津地区在住高齢者におけるフレイルおよび要介護状態に関する研究
英語
Study on frailty and the need for long-term care among older adults in the Kozu District
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
公津地区在住高齢者におけるフレイルおよび要介護状態に関する研究
英語
Study on frailty and the need for long-term care among older adults in the Kozu District
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住高齢者
英語
Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、公津地区における高齢者のフレイルに関する危険因子および保護因子を明らかにすることを目的とする。
英語
This study aims to identify the risk and protective factors for frailty among older adults in the Kozu district.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
関連性の調査
英語
Relevance investigation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
改定日本語版CHS基準を用いて、フレイル、プレフレイル、ロバストを判定する。
英語
Frailty status (frail, pre-frail, and robust) determined based on the revised J-CHS criteria.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
フレイルの判定に関連するとされる要因として、身体機能（筋力、歩行、運動耐用能、バランス）、体組成、認知機能、言語聴覚機能(聴覚、嚥下、発声、内受容感覚)を測定する。また、自記式アンケートにて病歴、生活習慣、身体活動量、転倒歴、社会活動、精神機能、日常生活の活動状況・自己効力感・運転を聴取する。
英語
As factors considered to be associated with frailty, we assess physical function (muscle strength, gait, exercise tolerance, balance), body composition, cognitive function, and speech-language-hearing function (hearing, swallowing vocalization, and interoception). In addition, a self-administered questionnaire used to collect information on medical history, lifestyle habits, physical activity, fall history, social activities, mental function, activities of daily living, self-efficacy, and driving.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
身体・認知機能検査と言語聴覚機能検査による介入
英語
Intervention using physical, cognitive, and speech-language-hearing assessments.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
公津地区在住の65歳以上の高齢者
英語
Older people, aged 65 over and living in the Kozu District
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
追跡調査への参加が困難な者
母国語が日本語でない者
同意が得られなかった者
初回評価で要介護1～5の者
英語
Those who are difficult to follow up.
Those whose native language is not Japanese.
Those from whom consent could not be obtained.
Those certified as requiring long-term care levels 1-5 at the initial assessment.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西田 |
英語
| 名 | Yuusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishida |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
成田保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences at Narita
郵便番号/Zip code
286-8686
住所/Address
日本語
千葉県成田市公津の杜4-3
英語
4-3 Kozunomori, Narita-City, Chiba, Japan
電話/TEL
0476-20-7701
Email/Email
yuusuken@ihwg.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石井 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishii |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
成田保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences at Narita
郵便番号/Zip code
286-8686
住所/Address
日本語
千葉県成田市公津の杜4-3
英語
4-3 Kozunomori, Narita-City, Chiba, Japan
電話/TEL
0476-20-7701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h-ishii@ihwg.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学千葉地区倫理審査委員会事務局
英語
Chiba Area Institutional Review Board, International University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
千葉県成田市公津の杜4-3
英語
4-3 Kozunomori, Narita-City, Chiba, Japan
電話/Tel
0476-20-7708
Email/Email
rinri_md@ihwg.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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